西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)

西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)

匹维溴铵片

本品为复方制剂，其组份为磷酸西格列汀和盐酸二甲双胍。

每片含匹维溴铵50mg。

杭州默沙东制药有限公司

MYLAN LABORATORIES SAS

国药准字J20171013

注册证号H20160396

本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。

本品可对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和肠道不适。对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛。为钡灌肠做准备。

一般建议：用本品进行降糖治疗时，应根据患者目前的治疗方案、治疗的有效程度、对药物的耐受程度给予个体化的剂量，但不能超过磷酸西格列汀100mg和二甲双胍2000mg的每日最大推荐剂量。通常的给药方法是每日两次，餐中服药，并且在增加药物剂量时应当逐渐增量以减少二甲双胍相关的胃肠道副作用。剂量推荐：根据患者目前的治疗方案来决定本品的初始剂量。每日服药两次，餐中服药。可供选择的药物剂量有：50mg西格列汀/500mg盐酸二甲双胍50mg西格列汀/850mg盐酸二甲双胍对于单独服用二甲双胍血糖控制不佳的患者：本品的

成人：常用推荐剂量3-4片/天，少数情况下，如有必要可增至6片/天。 为钡灌肠做...

详见说明书。

极少数人中观察到轻微的胃肠不适 。极个别人出现皮疹样过敏反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：尚未在18岁以下的儿童患者中开展对本品疗效和安全性的研究。老年用药：本品因为西格列汀和二甲双胍主要是通过肾脏排泄，而年龄的增长是与肾功能下降相关的，因此随着患者年龄的增长应当谨慎服用本品。医生应仔细、规律地监测患者的肾功能，并在此基础上谨慎选择药物剂量（参见注意事项－肾功能监测）。磷酸西格列汀：临床试验的结果表明，西格列汀在老年人群（≥65岁）中的安全性和疗效与年轻患者（<65岁）相当。盐酸二甲双胍：二甲双胍的对照临床试验并没有招募到足够数量的老年患者，因此无法衡量老年患者对药物的反应是否与年轻患者不同，尽管从其他已经取得的临床报道来看，还没有发现老年患者和年轻患者对药物反应的区别。已知二甲双胍主要是通过肾脏排泄，由于肾功能受损的患者发生严重不良反应的风险更高，因此二甲双胍只能用于肾功能正常的患者（参见禁忌）。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验中未见致畸作用，在临床应用中，目前尚缺乏评价匹维溴铵的致畸或胎儿毒性作用的充足资料，故妊娠期间禁止服用。另外在妊娠晚期摄入溴化物，可能影响新生儿神经系统（低张和镇静）。由于尚无是否进入乳汁的相关资料，哺乳期间应避免服用。 儿童用药：因临床数据不足，本品不推荐给儿童使用。 老年用药：据现有资料，本品可用于老年患者。

本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。

本品可对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和肠道不适。对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛。为钡灌肠做准备。

亲肌性解痉剂（A类：胃肠道和代谢）匹维溴铵是作用于胃肠道的解痉剂，它是一种钙拮抗剂，通过抑制钙离子流入肠道平滑肌细胞发挥作用。动物实验中观察到匹维溴铵可以直接或间接地减低致敏性传入的刺激作用。匹维溴铵没有抗胆碱能作用，也没有对心血管系统的副作用。

1.肾功能不全患者慎用；2.避免与碘化造影剂同时使用；3.定期监测血糖和肾功能；4.孕妇及哺乳期妇女慎用；5.避免饮酒；6.出现严重不良反应应立即停药。

如果你有疑问，请咨询医生或药剂师。 为避免可能的药物相互作用，请告诉医师或药剂师你正在接受的其他医学治疗。 建议孕期不适用本品。 如在服药期间发现妊娠，请向医生咨询。由医生判断是否继续治疗。 哺乳期间，不建议使用本品。 通常在孕期或哺乳期，服用任何药物之前，应首先咨询医生或药剂师。