格列吡嗪片

格列吡嗪片

奥利司他胶囊

化学名称：5-甲基-N-[2-[4-[[[(环己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺。

本品主要成份为奥利司他。化学名称：（S）-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸-（S）-1-{[（2S，3S）-3-己基-4-氧代-氧杂环丁基]甲基}十二烷基酯。分子式：C29H86NO5分子量：495.73本品每粒含奥利司他0.12克，辅料为：羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、聚维酮K30、滑石粉、十二烷基硫酸钠和明胶空心胶囊。

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

植恩生物技术股份有限公司

国药准字H44024102

国药准字H20123131

适用于经饮食控制及体育锻炼2-3个月疗效不满意的轻、中度II型糖尿病患者， 这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能，且无急性并发症(如感染、创伤、 酮症酸中毒、高渗性昏迷等〕，不合并妊娠，无严重的慢性并发症。

用于肥胖或体重超重患者（体重指数≥24）的治疗。

口服剂量因人而异，一般推荐剂量一日2.5-20mg(一日半片-4片)，早餐前30分钟服用。日剂量超过15mg(3片)，宜在早、中、晚分三次餐前服用。单用饮食疗法失败者：起始剂量一日2.5?5mg(一日半片-1片),以后根据血糖和尿糖情况增减剂量，每次增减2.5-5.0mg(半片-1片)一日剂量超过15mg(3片)，分2?3次餐前服用。已使用其他口服磺酰脲类降糖药者：停用其他磺酰脲药3天，复査血糖后开始服用本品。从5mg(1片)起逐渐加大剂量，直至产生理想的疗效。最大日剂量不超过30mg(6片)。

成人：餐时或餐后1小时内口服1粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。

1、对磺胺药过敏者。2、已明确诊断的1型糖尿病患者。3、2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。4、肝、肾功能不全者。5、白细胞减少的病人。6、动物实验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药物可造成死胎和胎儿畸形，故孕妇禁用。7、本类药物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免婴儿发生低血糖。

1.孕妇禁用。 2.对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。 3.慢性吸收不良综合征、胆汁淤积症患者禁用。 4.器质性肥胖患者（如甲状腺机能减退）禁用。

适用于经饮食控制及体育锻炼2-3个月疗效不满意的轻、中度II型糖尿病患者， 这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能，且无急性并发症(如感染、创伤、 酮症酸中毒、高渗性昏迷等〕，不合并妊娠，无严重的慢性并发症。

用于肥胖或体重超重患者（体重指数≥24）的治疗。

.较常见的为肠胃道症状(如恶心，上腹胀满〉、头痛等，减少剂量即可缓解。2.个别患者可出现皮肤过敏。3.偶见低血糖，尤其是年老体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝功能损害者。4亦偶见造血系统可逆性变化的报道。

1.病人用药时应遵医嘱，注意饮食控制和用药时间。2.下列情况应慎用：体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。3.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象，并进行眼科检查。4.避免饮酒，以免引起类戒断反应。

1.第一次使用本品前应咨询医师，治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，应在医师指导下结合其他药物进行治疗。2.不推荐体重指数低于24的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2（体重以千克为单位计算，身高以米为单位计算）。3.服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。4.使用本品同时应注意结合运动和控制饮食，才能达到良好效果。5.没有证据证明本品加大用量后能增强疗效，因此，请按推荐剂量服用，不要擅自增加用量。6.建议每日服用奥利司他不超过3次。7.18岁以下儿童及哺乳期妇女不宜使用本品。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。12.由于奥利司他上市后发生了罕见的急性干细胞坏死或急性肝衰竭的严重肝损伤报道，其中部分病例需进行肝移植或可直接导致死亡，故处方医生应指导患者主动报告服用奥利司他后出现任何肝功能障碍症状和体征（如食欲减退、瘙痒、黄疸、尿色深、粪便色浅，右上腹疼痛）。当出现前述任何症状时，应立即停用奥利司他和其他可疑药品，并检验肝功能。13.奥利司他可能增加服用者尿结晶的风险，有肾功能不全风险的患者在服用奥利司他过程中因监测肾功能，有高原酸尿和草酸钙肾结石病史的患者服用奥利司他时应谨慎。