天普洛安(注射用乌司他丁)

天普洛安(注射用乌司他丁)

磷酸西格列汀片

本品主要成份为乌司他丁，为新鲜人尿中提取的一种能抑制多种蛋白水解酶活力的糖蛋白，属蛋白酶抑制剂。 辅料：甘露醇，氯化钠，磷酸缓冲溶液。

磷酸西格列汀。

广东天普生化医药股份有限公司

杭州默沙东制药有限公司

国药准字H19990134

国药准字J20140095

1、急性胰腺炎；2、慢性复发性胰腺炎；3、急性循环衰竭的抢救辅助用药。

单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

1、急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎，初期每次100,000单位溶于500ml5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中静脉滴注，每次静滴1-2小时，每日1-3次。以后随症状消退而减量。2、急性循环衰竭，每次100,000单位溶于500ml5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中静脉滴注，每次静滴1-2小时，每日1-3次，或每次100,000单位溶于5-10ml氯化钠注射液中，每日缓慢静脉推注1-3次，并可根据年龄、症状适当增减。

本品单药或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为100 mg，每日一次。本品可与或不与食...

对本品过敏者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：在胚胎器官形成期，大鼠和家兔口服给予西格列汀的剂量分别高达250mg/kg 和125mg/kg 时未产生畸形（按照成人每日推荐剂量100mg 计算，分别达人体暴露量的32 倍和22 倍）。在大鼠口服给予剂量达每日1000mg/kg 时，观察到胚胎肋骨畸形（缺失、发育不全和波状肋骨）的发生率有轻度升高（按照成人每日推荐剂量100mg 计算，大约是人体暴露量的100 倍）。在大鼠口服给予剂量达每日1000mg/kg 时，观察到雄性和雌性后代断奶前平均体重有轻微降低，雄性后代断奶后体重增加

1、急性胰腺炎；2、慢性复发性胰腺炎；3、急性循环衰竭的抢救辅助用药。

单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

1、血液系统：偶见白细胞减少或嗜酸粒细胞增多；2、消化系统：偶见恶心、呕吐、腹泻，偶有AST、ALT上升；3、注射部位：偶见血管病、发红、瘙痒感、皮疹等；4、偶见过敏：出现过敏症状应立即停药，并适当处理。

详见说明书。

1. 对本品过敏者禁用；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 严重肝肾功能不全者慎用；4. 应避免与碱性药物混合使用；5. 用药期间应定期检查肝肾功能。

本品不得用于1 型糖尿病患者或治疗糖尿病酮症酸中毒。 胰腺炎：在上市后经验中，有服用西格列汀的患者出现急性胰腺炎的报告，包括致命和非致命的出血性或坏死性胰腺炎（参见不良反应，上市后经验）。由于这些报告是自发提交的，且报告发生的人群数量不确定，通常不可能可靠地估计其发生频率或确定其与药物暴露的因果关系。患者应被告知急性胰腺炎的特征性症状：持续性的，剧烈的腹痛。有报道提示停用西格列汀后胰腺炎症状消失。如果怀疑出现胰腺炎，则应停止使用西格列汀和其他可疑的药物。 肾功能不全患者用药：本品可通过肾脏排泄。为了使肾功能不全患者的本品血浆浓度与肾功能正常患者相似，在中度和重度肾功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的终末期肾病患者中，建议减少本品的剂量（参见用法用量，肾功能不全患者）。 超敏反应：本品上市后在患者的治疗过程中发现了以下严重超敏反应。这些反应包括过敏反应、血管性水肿和剥脱性皮肤损害，包括Stevens-Johnson 综合征。由于这些反应来自人数不定的人群自发性报告，因此通常不可能可靠地估计这些反应的发生率或确定这些不良反应与药物暴露之间的因果关系。这些反应发生在使用本品治疗的开始3