依维莫司片

依维莫司片

碳酸钙D3咀嚼片(Ⅱ)

依维莫司

本品为复方制剂，每片含碳酸钙0.75克(相当于钙300毫克)，维生素D360国际单位。 辅料为：可压性糖、桔子香精、山梨醇、甜粉、甘露醇、硬脂酸镁，玉米淀粉、聚维酮K30、二氧化硅、黄色6号色靛，硬脂酸。

Novartis Pharma Stein AG

惠氏制药有限公司

H20150110

国药准字H10950030

用于治疗既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者

用于妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人、儿童等的钙补充剂，并帮助防治骨质疏松症。

本品每日一次口服给药，在每天同一时间服用，可与食物同服或不与食物同时服用

口服。成人一次2片，一日1-2次，儿童一次1片，一日1-2次，咀嚼后咽下。

依维莫司片(飞尼妥)常见的严重不良反应有：非感染性肺炎）感染口腔溃疡肾功能衰竭其他最常见的不良反应（发生率≥30%）为口腔炎、感染、虚弱、乏力、咳嗽和腹泻最常见 的3至4级不良反应（发生率≥3%）为感染、呼吸困难、乏力、口腔炎、脱水、肺炎、腹痛 和虚弱最常见的实验室异常（发生率多≥50%）为贫血、高胆固醇血症、高甘油二醋血症、高 血糖、淋巴细胞减少和肌酐升高最常见的3至4级实验室异常（发生率≥3%）为淋巴细胞 减少、高血糖、贫血、低磷血症和高胆固醇血症在依维莫司组观察到的死亡原因为急性呼 吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性肾衰竭（0.4%）本品导致永久性停药的治疗中不良事件（不考虑因果关系）发生率分别为14%导致治 疗中断的最常见不良反应（不考虑因果关系）为肺炎和呼吸困难导致延迟治疗或减少剂量 的最常见原因为感染、口腔炎和肺炎在本品治疗过程中需要进行医疗干预的最常见情况是 感染、贫血和口腔炎

高钙血症、高尿酸血症禁用。

用于治疗既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者

用于妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人、儿童等的钙补充剂，并帮助防治骨质疏松症。

尚不明确。

尚不明确。

1.心肾功能不全者慎用。2.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。4.本品性状发生改变时禁止使用。5.请将本品放在儿童不能接触的地方。6.儿童必须在成人监护下使用。7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。8.肾结石患者应在医师指导下使用。