依维莫司片

依维莫司片

维生素AD滴剂

依维莫司

本品为复方制剂，每粒含维生素A1500单位、维生素D3500单位。辅料为：维生素E、玉米油、胶囊用明胶、甘油。

Novartis Pharma Stein AG

烟台元生药业有限公司

H20150110

国药准字H20055429

用于治疗既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者

用来预防和治疗维生素A及D的缺乏症。如佝偻病、夜盲症及小儿手足抽搐症。

本品每日一次口服给药，在每天同一时间服用，可与食物同服或不与食物同时服用

口服。将软囊滴嘴开口后，内容物滴入婴儿口中（开口方法：建议采用将滴嘴在开水中浸泡30秒，使胶皮融化）。1岁以下小儿，一次1粒，一日1次。

依维莫司片(飞尼妥)常见的严重不良反应有：非感染性肺炎）感染口腔溃疡肾功能衰竭其他最常见的不良反应（发生率≥30%）为口腔炎、感染、虚弱、乏力、咳嗽和腹泻最常见 的3至4级不良反应（发生率≥3%）为感染、呼吸困难、乏力、口腔炎、脱水、肺炎、腹痛 和虚弱最常见的实验室异常（发生率多≥50%）为贫血、高胆固醇血症、高甘油二醋血症、高 血糖、淋巴细胞减少和肌酐升高最常见的3至4级实验室异常（发生率≥3%）为淋巴细胞 减少、高血糖、贫血、低磷血症和高胆固醇血症在依维莫司组观察到的死亡原因为急性呼 吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性肾衰竭（0.4%）本品导致永久性停药的治疗中不良事件（不考虑因果关系）发生率分别为14%导致治 疗中断的最常见不良反应（不考虑因果关系）为肺炎和呼吸困难导致延迟治疗或减少剂量 的最常见原因为感染、口腔炎和肺炎在本品治疗过程中需要进行医疗干预的最常见情况是 感染、贫血和口腔炎

慢性肾衰竭、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

用于治疗既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者

用来预防和治疗维生素A及D的缺乏症。如佝偻病、夜盲症及小儿手足抽搐症。

尚不明确。

尚不明确。

1.必须按推荐剂量服用,不可超量服用。2.高钙血症孕妇可伴有维生素D敏感,功能上又能抑制甲状旁腺活动,以致婴儿有特殊面容、智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。3.婴儿对维生素D敏感性个体差异大,有些婴儿对小剂量维生素D很敏感。4.老年人长期服用本品,可能因视黄醛清除延迟而至维生素A过量。5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。