复方七叶皂苷钠凝胶

复方七叶皂苷钠凝胶

拉莫三嗪片

本品为复方制剂，其组份为每支含七叶皂苷钠0.2G与水杨酸二乙胺1.0G。

拉莫三嗪。

山东绿叶制药有限公司

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

国药准字H20020168

注册证号H20160513

适用于由炎症、退行性病变及创伤引致的局部肿胀：1.脊柱疼痛性疾病(椎间盘损伤、颈僵直、腰痛及坐骨神经痛等症)。2.急性闭合性软组织损伤(挫伤、扭伤、压伤、血肿)。3.腱鞘炎。4.血栓性浅静脉炎、静脉曲张，同时也可用于静脉注射或静脉点滴后静脉的护理。

癫痫： 对12岁以上儿童及成人的单药治疗： 1. 简单部分性发作 2. 复杂部分性发作 3. 续发性全身强直- 阵挛性发作 4. 原发性全身强直- 阵挛性发作 目前暂不推荐对十二岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。 2岁以上儿童及成人的添加疗法 ( add-on therapy ) ： 1. 简单部分性发作 2. 复杂部分性发作 3. 续发性全身强直- 阵挛性发作 4. 原发性全身强直- 阵挛性发作 本品也可用于治疗合并有 Lennox-Gastaut 综合征的癫痫发作。

涂一薄层凝胶于患处，每日一次或多次，或遵医嘱。

服用方法：本品应用少量水整片吞服。为保证治疗剂量的维持，需监测病人体重，在体重发...

个别病例偶见过敏皮肤反应。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：12岁以上儿童的单药治疗及添加疗法参见 老年用药：本品的老年人药代动力学与年轻人没有明显区别，因此不需要对推荐方案进行剂量调整。

适用于由炎症、退行性病变及创伤引致的局部肿胀：1.脊柱疼痛性疾病(椎间盘损伤、颈僵直、腰痛及坐骨神经痛等症)。2.急性闭合性软组织损伤(挫伤、扭伤、压伤、血肿)。3.腱鞘炎。4.血栓性浅静脉炎、静脉曲张，同时也可用于静脉注射或静脉点滴后静脉的护理。

癫痫： 对12岁以上儿童及成人的单药治疗： 1. 简单部分性发作 2. 复杂部分性发作 3. 续发性全身强直- 阵挛性发作 4. 原发性全身强直- 阵挛性发作 目前暂不推荐对十二岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。 2岁以上儿童及成人的添加疗法 ( add-on therapy ) ： 1. 简单部分性发作 2. 复杂部分性发作 3. 续发性全身强直- 阵挛性发作 4. 原发性全身强直- 阵挛性发作 本品也可用于治疗合并有 Lennox-Gastaut 综合征的癫痫发作。

1.药理作用 作用机制： 药理学研究结果提示拉莫三嗪是一种封闭电压应用依从性的钠离子高通道阻滞剂。在培养的神经细胞中，它产生一种应用和电压依从性阻滞持续的反复放电，同时抑制病理性谷氨酸释放(这种氨基酸对癫痫发作的形成起着关键性 的作用)，也抑制谷氨酸诱发的动作电位的爆发。 药效学： 在评价药物对中枢神经系统作用的试验中，健康志愿者服用拉莫三嗪240mg，所得结果与安慰剂无异；然而1000mg苯妥英和10mg安定均明显损害细微视觉运动的协调和眼球运动，增加身体的摆动和产生主观的镇静作用。 在另一项研究中，单剂口服600mg的卡马西平明显损害了细微视觉运动的协调和眼球运动，此时身体的摆动和心率均增加；然而，服用150mg和300mg剂量的拉莫三嗪，结果与安慰剂无差异。 3.毒理研究 突变性： 大范围的致突变试验结果表明，本品对人类无遗传学危险。 致癌性： 在大、小鼠的长期研究中，本品无致癌性。

1.在治疗严重的脊椎疾病、外伤的处理及静脉的疾病时本品可与七叶皂苷钠片或注射液用七叶皂苷钠配合使用。2.本品不能用于黏膜组织。3.本品治疗溃疡时，将凝胶涂于溃疡周围皮肤，避免触及溃疡面。4.放置在儿童不能接触的地方。

详见说明书。