盐酸多奈哌齐胶囊

盐酸多奈哌齐胶囊

盐酸美金刚片

主要成份、盐酸多奈哌齐化学名称、l-苄基-4-[(5，6-二甲氧基-1-茚满酮-2-基)甲基]哌啶盐酸。

盐酸美金刚。

山东淄博新达制药有限公司

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

国药准字H20030779

国药准字H20130086

本品用于轻，中度老年性痴呆的治疗。

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

1、成年/老年人:初始治疗用量一日一次，5mg/次，应晚上睡前口服。一日5mg的剂量应至少维持一个月，以评价早期的临床反应，及达到盐酸多奈哌齐稳态血药浓度。用一日5mg治疗一个月，做出临床评估后，可以将剂量增加到一日一次，一次10mg。推荐最大剂量为10mg。大于一日10mg的剂量未做过临床试验。未进行过超过6个月的与安慰剂对照的临床试验。停止治疗后，盐酸多奈哌齐疗效逐渐减退。中止治疗无反跳现象。2、肝肾损害:对于肾功能及轻至中度肝功能不全者，盐酸多奈哌齐的消除不受影响，因此这些病人可使用相似剂量方案或遵医嘱。

口服：成人或14岁以上青年，第1周每日10mg，以后每日增加10mg。维持　成人...

常见副作用包括头痛、恶心、腹泻、失眠、疲劳和肌肉痉挛。部分患者可能出现心动过缓、眩晕或食欲减退。

本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当,且所发生的不良事件通常为轻中度。本品的常见不良反应（发生率低于2%）有幻觉、意识混沌、头晕/头痛和疲倦。少见的不良反应（发生率为0.1-1%）有焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。根据自发报告,有癫 痫发作的报告,多发生在有惊厥病史的患者。 

孕妇及哺乳期妇女用药：详细内容请见说明书。 儿童用药：尚无本品用于儿童和青少年的疗效和安全性资料。 老年用药：65岁以上患者的推荐剂量为每日20mg（每次10mg，每日两次）。

本品用于轻，中度老年性痴呆的治疗。

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

详细内容请见说明书。

1. 肾功能不全患者应调整剂量；2. 肝功能不全患者慎用；3. 可能引起心动过缓，有心脏传导阻滞病史患者慎用；4. 可能引起胃肠道出血，有胃溃疡病史患者慎用；5. 可能引起失眠和精神症状，有精神病史患者慎用。

 1.肾功能损害患者：对于肾功能轻度损害（血清肌酐水平不超过130μmol/L）患者，无需调整剂量。对于中度肾功能损害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，应将易倍清剂量减至每日10mg。目前尚无易倍清用于严重肾功能损害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的资料，因此不推荐在这种患者中使用易倍清。  2.肝功能损害患者：目前尚无美金刚应用于肝功能损害患者的资料。  3.癫痫患者、有惊厥病史、或癫痫易感体质的患者应用美金刚时应慎重。  4.尿液pH值升高的患者服用易倍清时必须进行密切监测。  5.心肌梗塞、失代偿性充血性心力衰竭和未有效控制的高血压患者应用美金刚的资料有限，因此这些患者服用易倍清时应密切观察。  6.中重度至重度阿尔茨海默型痴呆病通常会导致驾驶和机械操作能力的损害，而且易倍清可能改变患者的反应能力，因此服用易倍清的患者在驾车或操作机械时要特别 小心。