甲硝唑片

甲硝唑片

拉莫三嗪片

本品主要成分为甲硝唑。

拉莫三嗪。

天津力生制药股份有限公司

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

国药准字H12020165

H20140478

用于治疗肠道和肠外阿米巴病，还可以用于治疗阴道滴虫病，小袋虫病和皮肤利什曼病，麦地那龙线虫感染等。

拉莫三嗪片，适应症为癫痫： 对12岁以上儿童及成人的单药治疗

1、成人常用量 ①肠道阿米巴病，一次0.4～0.6g(2～3片)，一日3次，疗程7日;肠道外阿米巴病，一次0.6～0.8g(3～4片)，一日3次，疗程20日。②贾第虫病，一次0.4g(2片)，一日3次，疗程5～10日。③麦地那龙线虫病，一次0.2g(1片)，每日3次，疗程7日。④小袋虫病，一次0.2g(1片)，一日2次，疗程5日。⑤皮肤利什曼病，一次0.2g(1片)，一日4次，疗程10日。间隔10日后重复一疗程。⑥滴虫病，一次0.2g(1片)，一日4次，疗程7日;可同时用栓剂，每晚0.5g置入阴道内，连用7～10日。⑦厌氧菌感染，口服每日0.6～1.2g(3～6片)，分3次服，7～10日为一疗程2、小儿常用量 ①阿米巴病，每日按体重35～50mg/kg，分3次口服，10日为一疗程。②贾第虫病，每日按体重15～25mg/kg，分3次口服，连服10日;治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。③厌氧菌感染，口服每日按体重20～50mg/kg。

单药治疗 12岁以上患者本药单药治疗的初始剂量是25 mg，每日一次，连服2周 ...

1. 胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻等。 2. 神经系统症状：头痛、眩晕、失眠等。 3. 过敏反应：皮疹、瘙痒等。 4. 血液系统影响：白细胞减少等。 5. 罕见：精神异常、肝功能异常等。

在本药作为单药治疗的试验中，不良反应的报导包括头痛、疲倦、皮疹、恶心、头晕、嗜睡和失眠。在临床双盲、添加试验中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的发生率高达10%，服用安慰剂的病人为5%。2%的病人因皮疹导致停止拉莫三嗪的治疗。这种皮疹在外观上一般是斑丘疹，通常在治疗开始的前8周出现，停用拉莫三嗪后消失。罕见的、严重的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解（Lyell综合征）已经有报道，后者会引发高死亡率。

用于治疗肠道和肠外阿米巴病，还可以用于治疗阴道滴虫病，小袋虫病和皮肤利什曼病，麦地那龙线虫感染等。

拉莫三嗪片，适应症为癫痫： 对12岁以上儿童及成人的单药治疗

1. 孕妇及哺乳期妇女禁用；2. 肝功能不全者慎用；3. 服药期间禁止饮酒；4. 可能引起胃肠道反应，如恶心、呕吐等；5. 过敏体质者慎用；6. 服用后如出现严重不良反应，应立即停药并就医。

曾有皮肤不良反应的报告，一般发生在拉莫三嗪(利必通)开始治疗的前8周。大多数皮疹是轻微的和自限性的。但是，曾罕见严重的、危及生命的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和毒性上皮坏死溶解(TEN)的报道(参见[不良反应])。严重皮疹如SJS综合征，在成人及12岁以上儿童的发生率约为1:1000。12岁以下儿童发生的危险高于成人。有研究表明12岁以下儿童发生皮疹且需住院治疗的比率为1:300～1:100 (参见[不良反应])。儿童最初发生的皮疹可能会被误认为是感染；在本品治疗的前8周， 如果儿童出现皮疹和发热症状医生应该考虑有药物反应的可能性。此外，发生皮疹总的危险性与下列因素很有关系：－拉莫三嗪的初始剂量太高和随后增加的剂量超过推荐剂量(参见[用法用量])。－同时应用丙戊酸钠(参见[用法用量])。出现皮疹的所有病人(成人和儿童)都应迅速被评估，并立即停用拉莫三 嗪，除非可确诊皮疹与此药无关。也有报告认为皮疹是过敏综合征的一部分，伴有多种形式的全身症状， 包括发热、淋巴腺病、颜面水肿和血液及肝的异常。这种综合征引起临床反应的严重程度有很大区别；罕见弥漫性血管内凝血(DI