阿德福韦酯胶囊

阿德福韦酯胶囊

六味五灵片

本品主要成份为阿德福韦酯，其化学名称为：9－{2－[[（特大戊酰氧基）甲氧基]膦酰基]乙基}腺嘌呤。

五味子、女贞子、连翘、莪术、苣荬菜、灵芝孢子粉

湖南湘雅制药有限公司

山东世博金都药业有限公司

国药准字H20184021

国药准字Z20060238

适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

滋肾养肝，活血解毒。用于治疗慢性乙型肝炎氨基转移酶升高，中医辨证属于肝肾不足，邪毒瘀热互结，症见：胁肋疼痛，腰膝酸软，口干咽燥，倦怠乏力，纳差，脘胀，身目发黄或不黄，小便色黄，头昏目眩，两目干涩，手足心热，失眠多梦，舌暗红或有瘀斑，苔少或无苔，脉弦细。

患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。对于成年（18－65岁），本品的推荐剂量为每日1次，每次1粒（10mg），饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。

口服，一次3片，一日3次，连服3个月；随后每月递减，再连服3个月。减量第1月，一...

阿德福韦酯禁止用于已经证实对本品任何组分过敏的患者。

临床试验中，1例患者出现心电图异常（左前分枝阻滞，T波改变），是否与试验药物有关尚无法确定。

适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

滋肾养肝，活血解毒。用于治疗慢性乙型肝炎氨基转移酶升高，中医辨证属于肝肾不足，邪毒瘀热互结，症见：胁肋疼痛，腰膝酸软，口干咽燥，倦怠乏力，纳差，脘胀，身目发黄或不黄，小便色黄，头昏目眩，两目干涩，手足心热，失眠多梦，舌暗红或有瘀斑，苔少或无苔，脉弦细。

1.国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）气胀、腹泻和消化不良。　　 2.国内临床研究中不良反应为乏力、白细胞减少（轻度）、腹泻（轻度）、脱发（中度）、尿蛋白异常、肌酐升高及可逆性肝脏转氨酶升高。

药理作用：动物试验结果提示：六味五灵片可抑制CCl4引起的大鼠血清转氨酶的升高、总蛋白 （TP）和白蛋白（ALB）降低，减少肝胶原蛋白含量；抑制D-半乳糖胺（D-GalN）所致小鼠血清转氨酶升高。对卡介苗（BCG）加脂多糖（LPS）诱导的小鼠免疫性肝损伤有保护作用；促进小鼠半数溶血素及网状内皮系统的吞噬功能、淋巴细胞转化率的提高。对扑热息痛所致肝损伤小鼠的碱性磷酸酶 （ALP）活性显著下降，血中甘油三酯（TG）含量降低；使磺溴酞钠（BSP）在小鼠肝脏潴留量有下降作用。可抑制 2.2.15 细胞表面抗原（HBsAg）、 e抗原（HBeAg）的复制和表达；抑制感染鸭乙型肝炎病毒的鸭血清中鸭乙型肝炎病毒DNA升高。

1、病人停止乙型肝炎治疗会发生肝炎的急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应当严密监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。 2、对于肾功能障碍或者潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些患者必须密切监测肾功能并适当调整剂量。 3、使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯治疗，会对慢性乙肝病人携带未知或未治疗的HIV产生作用，也许会出现HIV耐药。 4、单用核苷类似物或合用抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有肝脏脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。 5、因为对发育中的人类胚胎的潜在危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。

忌烟酒及辛辣刺激食物。