昆明山海棠片

昆明山海棠片

非布司他片

昆明山海棠。

本品主要成份为非布佐司他。

湖南湛大泰康药业有限公司

安斯泰来制药（中国）有限公司

国药准字Z43020690

国药准字J20180084

祛风除湿，舒经活络，清热解毒。用于类风湿性关节炎，红斑狼疮。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

口服，一次2片，一日3次，饭后服。

本药须由医师处方使用，详见说明书。

尚不明确

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。

祛风除湿，舒经活络，清热解毒。用于类风湿性关节炎，红斑狼疮。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

尚不明确

1、本品可引起骨髓抑制，发生周围白细胞减少、血小板减少或贫血，使用时应注意检测周围血象，不宜过服久服。2、本品可引起女子月经紊乱或闭经、男子精子减少，影响生育。有生育要求者不宜服用。3、使用本品如出现消化道不良反应，如恶心、胃痛、腹泻、皮疹或皮肤色素沉着，应立即停药。4、肝、肾功能不全者慎用。