瑞莱生(聚普瑞锌颗粒)

瑞莱生(聚普瑞锌颗粒)

阿德福韦酯片

本品的主要成份为聚普瑞锌。化学名称：(S)-{u-[N\"-(3-氨基丙酰基)组胺酸(2)-N,N,O:N‘]}锌分子式：[C9H12N4O3Zn]n

本品主要成份为阿德福韦酯。化学名称：9-[2-[[双[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

吉林省博大伟业制药有限公司

江苏天士力帝益药业有限公司

国药准字H20120091

国药准字H20080365

本品为胃黏膜保护药物，用于胃溃疡的治疗。

本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据、并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

成人1日2次，每次75mg，用温水搅拌呈乳状液后于早餐后和睡前口服。

详见说明书。

对聚普瑞锌、肌肽和锌盐过敏者禁用本品

国外临床研究中常见不良反应为乏力、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）胀气、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为尿RBC异常(5.1%)、血WBC减少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脱发（1.7%）、尿WBC异常(1.7%)、尿蛋白异常（1.7%）、血小板减少(1.7%)、血RBC减少（0.8%）；头痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹泻（0.9%）、失眠（0.8%）。绝大多数均为轻或中度。

本品为胃黏膜保护药物，用于胃溃疡的治疗。

本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据、并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

据国外资料，在服用本品的4126例中有121例不良反应报告，包括实验室检查值的变化。主要症状表现为，皮疹等过敏症状0.12％，便秘0.22％，恶心0.12％。实验室检查值的变化为，丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高0.68％，碱性磷酸酶(ALP)升高0.44％，乳酸脱氢酶(LDH)升高0.27％，嗜酸性细胞增多0.27％，甘油三酯升高0.17％。 （1）重要不良反应：肝功能障碍、黄疸（发生率不明）：若出现AST、ALT、γ-三磷酸鸟苷（γ-GTP）、ALP上升等肝功能障碍和黄疸等异常情况时，立即停药并采取适当措施。 （2）其他不良反应 出现下列不良反应时，根据症状采取相应措施 过敏症：发疹、瘙痒感<0.1％，荨麻疹发生率不明；血液系统：嗜酸性白细胞增多、白细胞减少、血小板减少0.1~<1％；肝脏：AST、ALT、γ-GTP、ALP升高0.1~<1％；消化系统：便秘、恶心、腹胀0.1~<1％、呕吐、烧心、腹泻<0.1％。 注：发生过敏应停止用药。

一旦临床出现过敏症状或肝功能损伤、黄疸时症状需立即停用本品，进行相应处理。

1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。 2. 对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。 3.使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒（xxx）抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的xxx产生作用，也许会出现xxx耐药。 4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒 药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。