复方扶芳藤合剂

复方扶芳藤合剂

盐酸度洛西汀肠溶片

扶芳藤、黄芪、红参。辅料为蔗糖。

化学名称:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺盐酸盐

广西中医药大学制药厂

江苏恩华药业股份有限公司

国药准字Z45021781

国药准字H20130056

益气补血，健脾养心。本品主要用于气血不足，心脾两虚，症见气短胸闷?少气懒言?神疲乏力?自汗?心悸健忘?失眠多梦?面色不华?纳谷不馨?脘腹胀满?大便溏软?舌淡胖或有齿痕?脉细弱，神经衰弱见上述证候者。

用于治疗抑郁症。

口服，一次15毫升，一日2次。

推荐的起始剂量为40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次)，不考虑进食情况。

尚不明确

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠致畸作用，妊娠分类C-在动物生殖研究中，发现度洛西汀对胚胎/胎儿和出生后的发育有不良影响。怀孕大鼠和家兔在胚胎的器官发生期口服度洛西汀，剂量达45mg/kg/日时(大鼠剂量为7倍于最大人类推荐剂量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日;家兔的剂量为15倍于MRHD, 7倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日) ,未发现有致畸作用。但这个剂量时，胎儿体重降低。无效应剂量为10mg/kg/日(在大鼠为2倍于MRHD，约1倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日;家兔的剂量为3倍于MRHD,约2倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日)。儿童用药：对于儿童患者的疗效和安全性尚不清楚。如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀，必须权衡潜在的风险和临床需要。老年用药：在参与度洛西汀治疗抑郁症的临床研究的2418例患者中，5.9%(143)为65岁或以上年龄的患者。在治疗广泛性焦虑障碍的临床研究中，没有包括足够数量的65岁或65岁以上患者，不能确定老年患者的应答是否与年轻患者有所

益气补血，健脾养心。本品主要用于气血不足，心脾两虚，症见气短胸闷?少气懒言?神疲乏力?自汗?心悸健忘?失眠多梦?面色不华?纳谷不馨?脘腹胀满?大便溏软?舌淡胖或有齿痕?脉细弱，神经衰弱见上述证候者。

用于治疗抑郁症。

1. 忌不易消化食物。 2. 糖尿病患者及有高血压心脏病肝病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 3. 儿童孕妇哺乳期妇女应在医师指导下服用。 4. 服药4周症状无缓解，应去医院就诊。 5. 对本品过敏者禁用过敏体质者慎用。 6. 本品性状发生改变时禁止使用。 7. 儿童必须在成人监护下使用。 8. 请将复方扶芳藤合剂放在儿童不能接触的地方。 9. 如正在使用其他药品，使用复方扶芳藤合剂前请咨询医师或药师。

临床恶化和自杀风险 成年、儿童抑郁症患者，无论是否接受抗抑郁药物治疗，都可能发生抑郁症状恶化和/或出现自杀想法与自杀行为(自杀)或行为的异常改变，在病情显著 缓解前这种风险将持续存在。自杀是抑郁症及其它精神疾病伴有的风险，这些疾病本身是自杀的最明显前兆。长期以来认为某些特定人群的治疗早期，抗抑郁药物可能会诱发抑郁症状恶化或导致自杀。综合分析抗抑郁药物短期安慰剂对照试验( SSRI及其它抗抑郁药)表明，抗抑郁药增加患有抑郁症及其它精神疾病的儿童、青少年和年轻成人(年龄为18-24岁)的自杀想法和自杀行为(自杀)的风险。短期研究还显示，与安慰剂相比，抗抑郁药不增加年龄大于24岁成人的自杀风险;与安慰剂相比，抗抑郁药治疗降低年龄大于65岁成人患者的自杀风险。其余详见说明书。