左乙拉西坦片

左乙拉西坦片

甲钴胺胶囊

左乙拉西坦。

本品主要成份为甲钴胺。

重庆圣华曦药业股份有限公司

江苏德源药业股份有限公司

国药准字H20143179

国药准字H20080478

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

适用于周围神经病。

口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

口服。通常成人一次0.5mg，一日3次，可根据年龄、症状酌情增减。

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

1.过敏偶有皮疹发生(发生率<；0.1％)，出现后请停止用药。2.其它偶有(发生率5％～0.1％)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。

孕妇及哺乳期妇女用药：虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。儿童用药：遵医嘱。老年用药：由于老年人机能减退，建议在医生指导下酌情减少用量。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

适用于周围神经病。

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。

1.如果服用一个月以上无效，则无需继续服用。 2.从事汞及其化合物的工作人员，不宜长服大量服用本品。 3.本品开封后，应避光、避湿保存。