奥氮平口崩片

奥氮平口崩片

盐酸曲唑酮片

奥氮平。

本品主要成份盐酸曲唑酮。

广东东阳光药业有限公司

美时化学制药股份有限公司南投厂

国药准字H20203228

国药准字HC20171014

奥氮平适用于治疗精神分裂症。对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善。奥氮平适用于治疗中到重度的躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。

本品用于抑郁症的治疗，对于伴有或不伴焦虑症的患者均有效。

精神分裂症：推荐奥氮平初始剂量为10mg/天。躁狂发作：单独治的初始剂量为15mg每日单次给药，联合治初始剂量10mg。预防双相情感障碍复发：推荐初始剂量为10mg/日。对于已经接受奥氮平治疗躁狂发作的患者，继续使用形同剂量预防复发。如果出现新的躁狂、混合发作或抑郁发作，则应继续进行奥氮平治（根据需要调整到最佳剂量），同时根据临床指征，对心境症状进行合并治。治疗精神分裂症、躁狂发作和预防双相障碍复发时，每日剂量可以根据个体临床情况在5-20mg/日的剂量范围内进行调整。若需使用超过推荐的初始剂量的给药剂量

盐酸曲唑酮主要用于治疗抑郁症和伴随抑郁症状的焦虑症以及药物依赖者戒断后的情绪障碍...

本品禁用于已知对奥氮平过敏的患者。奥氮平口崩片慎用于有下列情况的患者：(1)有癫痫史或有癫痫相关疾病者；(2)任何原因所致的白细胞和/或中性粒细胞降低者；(3)有药物所致骨髓抑制/毒性反应史者；(4)伴发疾病、放疗或化疗所致的骨髓抑制；(5)嗜酸性粒细胞过多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病；(6)前列腺增生、麻痹性肠梗阻和窄角性青光眼患者。

常见不良反应为嗜睡、疲乏、头昏、失眠、紧张和震颤等；以及视物模糊、口干、便秘。少见体位性低血压(进餐时同时服药可减轻)，心动过速、恶心、呕吐和腹泻不适。极少数病人出现肌肉骨骼疼痛和多梦。  临床研究中曾报道一些不良反应可能与本品的使用有关：静坐不能、过敏反应、贫血、胃胀气、派尿异常、性功能障碍和月经异常等。但见之于为数甚少的患者。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于缺乏经验，本品不推荐孕妇及哺乳期妇女使用。 儿童用药：尚缺乏本品在十八岁以下人群使用的研究资料和文献报导。 老年用药：尚缺乏本品在老年患者使用的研究资料和报导，可参考其它项目内容及遵医嘱。

奥氮平适用于治疗精神分裂症。对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善。奥氮平适用于治疗中到重度的躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。

本品用于抑郁症的治疗，对于伴有或不伴焦虑症的患者均有效。

常见不良反应：嗜睡和体重增加。体重增加与用药前体重指数较低和起始剂量较高(>15mg)有关。少见不良反应：头晕、食欲增强、外周水肿、直立性低血压，急性或迟发性锥体外系运动障碍包括帕金森病样症状，静坐不能、肌张力障碍，一过性抗胆碱能作用包括口干和便秘，另外还有肝脏丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶无症状的一过性升高，尤其是在用药初期。血浆催乳素深度偶见一过性轻度升高，但与安慰剂无差异，且罕见相关临床表现(如男性乳房增大、泌乳及乳房增大)，绝大多数病人无需停药即可恢复正常。

药理作用 盐酸曲唑酮为特异性5-羟色胺的再摄取抑制剂。由于具有α1肾上腺素能拮抗作用与抗组织胺作用，可诱发体位性低血压，美抒玉(盐酸曲唑酮)不是一种单胺氧化酶抑制剂，而且与苯丙 胺类药物不同，对中枢神经系统没有兴奋作用。

1、抗精神病药物恶性综合症(NMS)：NMS是一种与抗精神病药物有关的潜在致死性的疾病。用奥氮平治疗的患者罕有NMS的报道。NMS的临床特征是高热、肌强直、意识改变和植物神经系统功能不稳定(脉搏和血压不规则、心动过速、大汗以及心脏节律紊乱)。附加症状还包括肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿(横纹肌溶解)以及急性肾衰。如果患者的症状和体征提示NMS，或表现为不能解释的高热而不伴有NMS的其他临床特征，那么所有的抗精神病药物，包括奥氮平均应停用。2、迟发性运动障碍：在与氟哌啶醇超过6周的对比研究中，奥氮平治疗中发生

1.有些病人服用盐酸曲唑酮时可能会出现低血压，包括体位性低血压和晕厥。如果盐酸曲唑酮与降压药合用，需要减少降压药的剂量。 2.本品和全麻药的相互作用了解甚少，因而在择期手术前，盐酸曲唑酮应在临床许可的情况下尽早停用。 3.执行有潜在危险任务(如开车或开机器)者，用药期间须加小心。 4.本品应在餐后服用，禁食条件空腹服药，头晕或头昏有可能会增加。 使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 同时使用其他药品，请告知医生。 请放置儿童不能够触及的地方。