琥珀酸索利那新片

琥珀酸索利那新片

奥硝唑胶囊

琥珀酸索利那新。

本品主要成份为奥硝唑。

四川国为制药有限公司

扬子江药业集团南京海陵药业有限公司

国药准字H20183365

国药准字H20030524

用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染。 用于毛滴虫引起的男女泌尿生殖道感染。 用于阿米巴原虫引起的肠、肝阿米巴虫病（包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿）。 用于贾第鞭毛虫病。 用于厌氧菌感染：如败血症、脑膜炎、腹膜炎、手术后伤口感染、产后脓毒病、脓毒性流产、子宫内膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 用于预防各种手术后厌氧菌感染。

品的推荐剂量为每日1次，每次1片（5毫克），必要时可增至每日1次，每次2片（10毫克）。本品必须整片用水送服，餐前或餐后均可服用。肾功能障碍患者：轻、中度肾功能障碍患者（肌酐清除率>30mL/min）用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者（肌酐清除率≤30mL/min）应谨慎用琥珀酸索利那新片，剂量不超过每日5mg。肝功能障碍患者：轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍（Child-Pugh评分7-9分）患者应谨慎用药，剂量不超过每日1次5mg。强力的细胞色素P4503A4抑制剂与酮康唑或治疗剂量的其它强力CYP3A4抑制剂例如利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑同时用药时，本品的最大剂量不超过5mg。

防治厌氧菌感染：成人500mg/次，每日二次（早晚各服一次，以下同）；儿童，每1...

尚不明确

服药期间有轻度头晕、头痛、嗜睡、胃肠道反应、肌肉乏力。 

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠早期慎用；治疗期间不适宜哺乳。  儿童用药：用于体重6kg以上的儿童，用量应严格按照医生处方剂量依照儿童体重用药。 老年用药：遵医嘱适量酌减。

用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染。 用于毛滴虫引起的男女泌尿生殖道感染。 用于阿米巴原虫引起的肠、肝阿米巴虫病（包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿）。 用于贾第鞭毛虫病。 用于厌氧菌感染：如败血症、脑膜炎、腹膜炎、手术后伤口感染、产后脓毒病、脓毒性流产、子宫内膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 用于预防各种手术后厌氧菌感染。

尚不明确

药理作用 奥硝唑主要在肝脏代谢，在体内主要以具有细胞毒作用的原药和具有细胞毒作用的中间代谢活性产物，作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫细胞的DNA，使其螺旋结构断裂或阻断其转录复制而致其死亡达到抗菌抗原生质的目的。 研究报道，奥硝唑对小鼠急性毒性试验表明其LD50值为1645mg/kg（灌胃），1027mg/kg（腹腔注射）。长期毒性试验表明奥硝唑具有良好的耐受性、无致突变、致畸、致癌性，与乙醇无不良相互作用。但在服药期间对精子的活动性有抑制作用，停药后则自然恢复。

尚不明确

服用剩余的药片应立即包装好并立即作好标记并放在儿童接触不到的地方。