博思清(阿立哌唑口崩片)

博思清(阿立哌唑口崩片)

丙戊酸镁片

本品主要成分为阿立哌唑。化学名称:7-[4-[4-（2，3-二氯苯基）-1-哌嗪基]丁氧基]-3，4-二氢-2（1H）喹啉酮

丙戊酸镁。 分子式：C16H30MgO4 分子量：310.72

成都康弘药业集团股份有限公司

湖南迪诺制药有限公司

国药准字H20060522

国药准字H20093337

用于治疗精神分裂症。在精神分裂症患者的短期（4周和6周）对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。

用于治疗各型癫痫。也可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作。

由使用其它抗精神病药改用本品者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病药；而另一些患者开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。同时服用抗精神病药的时间应最短。 成人：口服，每日一次。起始剂量为10mg，用药2周后，可根据个体的疗效和耐受性情况逐渐增加剂量，最大可增至30mg。此后，可维持此剂量不变。每日最大剂量不应超过30mg。 服用方法：保持手部干燥，迅速取出药片置于舌面，阿立哌唑口腔崩解片在数秒内即可崩解，不需用水或只需少量水，借吞咽动作入胃起效，患者不应试图将药片分开或咀嚼。

口服抗癫痫，小剂量开始，一次200mg，一日2～3次，逐渐增加至一次300～400mg一日2～3次。抗躁狂，小剂量开始，一次200mg，一日2～3次，逐渐增加至一次300～400mg一日2～3次。最高剂量不超过一日1.6g。6岁以上儿童按体重一日20～30mg/kg，分3～4次服用。

已知对本品过敏的患者禁用。

白细胞减少与严重肝脏疾病者禁用。6岁以下儿童禁用。

儿童注意事项： 6岁以下儿童慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇禁用。本品可泌入乳汁，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 老人注意事项： 视病情酌情减量。

用于治疗精神分裂症。在精神分裂症患者的短期（4周和6周）对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。

用于治疗各型癫痫。也可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作。

在5592例精神分裂症、双相障碍的躁狂和阿尔茨海默氏病性痴呆患者参加的多剂量、上市前试验中，评估了阿立哌唑的安全性；其中暴露量约为3639病例年。总计1887例阿立哌唑治疗者至少治疗了180天，1251例阿立哌唑治疗者至少治疗了1年。由于患者的特征和其他因素与临床试验不同，因此下列表格中的数据不能用于预测普通医疗实践过程中不良反应的发生率。同样，引用的频率不能与从其他涉及不同治疗、使用和研究者的临床调查中获得的数据进行比较。然而，引用的数据确实可为医师提供某些基础，以评估药物和非药物因素对研究人

抗癫痫作用可能与竞争性抑制g-氨基丁酸转移酶，使其代谢减少而提高脑内g-氨基丁酸的含量有关。对各种不同因素引起的惊厥均有不同程度的对抗作用。

1体位性低血压因阿立哌唑具有α1-肾上腺素能受体的拮抗作用，可能引起体位性低血压。在阿立哌唑治疗精神分裂症(n=926)的5个短期安慰剂对照试验中，与体位性低血压相关事件的发生率包括：体位性低血压(安慰剂1%、阿立哌唑1.9%)、体位性头晕眼花(安慰剂1%、阿立哌唑0.9%)和昏厥(安慰剂1%、阿立哌唑0.6%)。对于血压体位性显著改变(定义：从仰卧到直立时收缩压至少降低30mmHg)的发生率，阿立哌唑与安慰剂之间无统计学差异(阿立哌唑治疗者中为14%、安慰剂治疗者中为12%)。

1．肝、肾功能不全者应减量或慎用，血小板减少症患者慎用。用药期间应定期检查肝功能与白细胞、血小板计数。2．出现意识障碍，肝功能异常，胰腺炎等严重不良反应，应停药。3．本品发生不良反应往往与血药浓度过高(]120mg/ml)有关，故建议有条件的医院，最好进行血药浓度检测。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。