萘普生钠伪麻黄碱缓释片

萘普生钠伪麻黄碱缓释片

阿德福韦酯片

本品为复方制剂，其组份为：每片含盐酸伪麻黄碱60mg，萘普生钠110mg。

本品主要成份为阿德福韦酯。化学名称：9-{2-[[双-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

四川科创制药集团有限公司

北京双鹭药业股份有限公司

国药准字H20080091

国药准字H20100023

本品为感冒的对症治疗药物，用于缓解感冒﹑过敏性鼻炎引起的鼻塞﹑流涕﹑发热﹑头痛﹑咽喉痛﹑周身关节及四肢肌肉酸痛等症状。

用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

口服，成人及12岁以上青少年，每天2次，每次1～2片，不可压碎或咀嚼服用，24小时内服用不得超过4片。

患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用代丁。用法：口服，饭前或饭后口服均可。用量：成人(18～65岁)代丁的推荐剂量为每日1次，每次10mg。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。

对萘普生钠(包括其它非甾体解热镇痛药)及/或盐酸伪麻黄碱过敏者禁用；因服用阿司匹林和其它非甾体类抗炎药诱发的哮喘禁用；活动期消化道溃疡患者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件，为服用代丁治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型，经研究者判断与代丁无关。

本品为感冒的对症治疗药物，用于缓解感冒﹑过敏性鼻炎引起的鼻塞﹑流涕﹑发热﹑头痛﹑咽喉痛﹑周身关节及四肢肌肉酸痛等症状。

用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

萘普生钠常见的不良反应有：1.恶心、呕吐、消化不良、便秘、胃烧灼感、胃痛或不适、头晕、头痛、嗜睡、耳鸣、呼吸急促、呼吸困难、哮喘、皮肤瘙痒、下肢水肿2.可见视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌、多汗等3.偶见胃肠出血、肾损伤、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、血象异常、肝功损害。盐酸伪麻黄碱常见的不良反应有：口干、厌食、失眠、焦虑、紧张、不安、心动过速、心悸，也会发生快速减敏，偶见复发性假猩红热、固定性药疹。

1.对麻黄碱药物作用敏感者、有消化道溃疡史者、心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、青光眼、肺气肿等引起的呼吸困难、前列腺肥大引起的排尿困难患者不宜服用本品。2.服用本品后症状未改善或出现新的未预料的症状，如服药后发热持续3天，鼻塞持续7天以上，可能为严重疾病的症状，应停药并请医生诊治。3.避免与降压药或抗抑郁药以及其它解热镇痛药同时服用，服用期间避免饮酒。4.本品为缓释片，应整片吞服，不得碾碎或嚼碎服用。5.本品每日总量不得超过4片，持续用药不得超过7天。6.将本品放置小孩触摸不到的地方。

1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。 2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。 3.使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用，也许会出现HIV耐药。 4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒 药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。 5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。