羟喜树碱注射液

羟喜树碱注射液

首荟通便胶囊

本品主要成分为羟喜树碱。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

贵州汉方制药有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20033959

国药准字Z20150041

本品用于原发性肝癌、胃癌、头颈部癌、膀胱癌及直肠癌。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

1、静脉注射：每次10-30mg，以氯化钠注射液溶解后静脉注射，每日1次，每周3次，6-8周为一个疗程，联合用药本品剂量可适当减少。 2、膀胱灌注：每次10mg以氯化钠注射液10mg溶解，排尽尿液后灌注，保持2-4小时左右，每周1次，10次为一个疗程。 3、胸腹腔注射：恶性胸腹水放净后，10-20mg以氯化钠注射液20ml溶解胸腹内注入，每周1-2次。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

对本品过敏者禁用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

本品用于原发性肝癌、胃癌、头颈部癌、膀胱癌及直肠癌。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

1、骨髓抑制：表现为白细胞下降，对红细胞及血小板无明显的影响。 2、胃肠道反应：主要表现为恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等。 3、偶见泌尿系统毒性：血尿、尿频和轻度蛋白尿。 4、其他：偶见有嗜睡、乏力、头痛、脱发。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、不宜用葡萄糖液稀释。 2、为避免膀胱刺激及血尿发生，用药期间应鼓励患者多饮水。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。