富马酸替诺福韦二吡呋酯片

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

胸腺肽肠溶片

本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯。

本品主要成份及其化学名称为：从健康小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等多种分子量小于6000的活性多肽。

齐鲁制药有限公司

西安迪赛生物药业有限责任公司

国药准字H20173185

国药准字H19991177

HIV-1感染富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗逆转录病毒 药物联用，治疗成人HIV-1感染。使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗HIV-1感染时，应考虑以下几点：富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用，包括：依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯·利匹韦林/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯·艾维雷韦/克比司特/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯·恩曲他滨替诺福韦慢性乙型肝炎富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。在开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗HBV感染时，应考虑到以下要点：成人患者中该适应症的确立基于从初次接受核苷治疗的受试者和既往接受过治疗且证实拉米夫定耐药的受试者中获得的安全性和疗效数据。受试者为肝功能代偿的HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝成人受试者。富马酸替诺福韦二吡呋酯在数量有限的患有失代偿期肝病的慢性乙肝受试者中进行过评价。临床试验中基线时存在阿德福韦相关突变的受试者数量太少，因此尚无法对疗效下结论。详见说明书。

(1)用于慢性乙型肝炎患者。(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。(如：儿童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等)。(4)各种细胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等)。(5)肿瘤的辅助治疗。

成人和12岁及12岁以上儿童患者(35kg或以上)推荐剂量。对HIV-1或慢性乙肝的治疗：剂量为每次300mg(1片)，每日1次，口服，空腹或与食物同时服用。对于慢性乙肝的治疗，最佳疗程尚未明确。体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。其余详见说明书。

口服，每次5~30mg，一日1~3次或遵医嘱。

使用富马酸替诺福韦二吡呋酯的患者，有罕见的肾功能损害、肾功能衰竭和近端肾小管病变(包括Fanconi综合征)的发生，并已有导致骨骼异常的报道(有时导致骨折)。推荐服用本品者进行肾功能监测。其余详见说明书。

1.耐受性良好，极少数患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。3.极个别病人有轻微过敏反应，停药后可消失。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

HIV-1感染富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗逆转录病毒 药物联用，治疗成人HIV-1感染。使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗HIV-1感染时，应考虑以下几点：富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用，包括：依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯·利匹韦林/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯·艾维雷韦/克比司特/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯·恩曲他滨替诺福韦慢性乙型肝炎富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。在开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗HBV感染时，应考虑到以下要点：成人患者中该适应症的确立基于从初次接受核苷治疗的受试者和既往接受过治疗且证实拉米夫定耐药的受试者中获得的安全性和疗效数据。受试者为肝功能代偿的HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝成人受试者。富马酸替诺福韦二吡呋酯在数量有限的患有失代偿期肝病的慢性乙肝受试者中进行过评价。临床试验中基线时存在阿德福韦相关突变的受试者数量太少，因此尚无法对疗效下结论。详见说明书。

(1)用于慢性乙型肝炎患者。(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。(如：儿童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等)。(4)各种细胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等)。(5)肿瘤的辅助治疗。