诺扬 (酒石酸布托啡诺鼻喷剂)

诺扬 (酒石酸布托啡诺鼻喷剂)

苯磺酸氨氯地平分散片

酒石酸布托啡诺。 化学名称为：左旋（-）-17-环丁基甲基-3，14-二羟基码啡喃D-(-)-酒石酸(1：1)盐。 酒石酸布托啡诺鼻喷剂，定量喷雾于鼻腔粘摸给药，是10mg/ml的酒石酸布托啡诺的水溶液。该水溶液含有氯化钠、柠檬酸、氯苄乙胺等成分，经氢氧化钠调节ph值为4.5，每次平均喷量为1.0mg酒石酸布托啡诺。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。

上海恒瑞医药有限公司

南通久和药业有限公司

国药准字H20046359

国药准字H20080298

用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。

(1)高血压。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。(2)慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

每次1～2喷，每日3～4次。一般情况下，初始剂量为1mg（一喷的喷量）。如果60～90分钟没有较好的镇痛作用，可再喷1mg（一喷的喷量）。如果需要，初始剂量3～4小时后可再次给药。 病人剧痛时，初始剂量可为2mg（二喷的喷量）。病人可止痛休息和保持睡意，这种情况3～4小时不要重复给药。 老年病人、肝、肾功能不全者的初试剂量应控制在1mg（一喷的喷量）以内，如有需要，在90～120分钟再给药1mg（一喷的喷量）。这些人的重复给药剂量需根据病人的药物反应情况而定，不必固定给药间隔时间，间隔时间一般应不少于6小时。 使用方法： 1．拉掉鼻喷器的盖子，从其颈部移去安全夹，摇动药瓶。将两个指头放在瓶子的“二肩”，大拇指抵在瓶底中央，用力揿压阀门，直至出现良好的喷雾状态。 2．清洁鼻孔，使鼻孔通畅。 3．将喷头伸入鼻孔大约1cm深，头部略向前倾，用食指堵住另一个鼻孔，合拢嘴部，轻轻吸气的同时，强而快的揿压阀门，喷入规定量的药物，喷雾结束后，从鼻部移开喷鼻器，仰头，轻轻吸气数秒钟。若需增加剂量，换另一鼻孔重复上述步骤。 4．用药后15分钟内，不要擤鼻涕。 5．用毕后，擦净喷头，按顺序装上安全夹，盖上瓶盖。

1.治疗高血压：初始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg，每日一次；此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。2.治疗心绞痛：初始剂量为5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为10mg/日。

1、对酒石酸布托啡诺和氯苄乙胺高度敏感的人禁用。 2、因阿片的拮抗特征，本品不宜用于依赖那可汀的患者。 3、年龄小于18岁患者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。儿童用药：尚无本品用于儿童患者的资料。老年用药：本品血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的，老年患者曲线下面积（AUC）增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时，老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。

用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。

(1)高血压。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。(2)慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

主要为嗜睡、头晕、恶心和/或呕吐，发生率在1％左右。考虑可能与酒石酸布托啡诺有关的不良反应报告： 全身：虚弱、头痛、热感。 心血管系统：很少见病人低血压性晕厥，血管舒张、心悸。 消化系统：厌食、口干、胃痛、便秘。 神经系统：异常梦境、焦虑、幻觉、敌意、药物戒断症状；意识模糊、欣快感、飘浮感、失眠、神经质、感觉异常、震颤。 呼吸系统：支气管炎、咳嗽、呼吸困难、鼻出血、鼻充血、鼻刺激、咽炎、鼻炎、鼻窦炎、鼻窦充血、咽炎、上呼吸道感染。 皮肤：多汗、瘙痒、皮疹/风团。 泌尿系统：排尿困难。 特殊感觉：视力模糊、耳痛、耳鸣、味觉异常。

1、喷剂如果48小时以上（包括48小时）未使用，使用前应轻摇1～2下。 2、用药后15分钟内，不要擤鼻涕。 3、对于重复使用麻醉止痛药，且对阿片耐受的病人慎用。 4、脑损伤和颅内压升高的患者慎用。 5、肝肾疾病患者初始剂量时间时隔应延长至6～8小时，随后的剂量随病人反应调整，而不是按固定方案给药。 6、对心肌梗塞、心室功能障碍、冠状动脉功能不全的患者慎用。发生高血压时应立即停药。 7、本品可致呼吸抑制，尤其是同时服用兴奋中枢神经系统药物或患有中枢神经系统疾病或呼吸功能缺陷的患者慎用。 8、使用本品时，禁止喝酒。开车和操作有危险性的机器时小心使用。 9、请将鼻喷剂放在儿童不易触及的地方。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因本品的扩血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而对于严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE－2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 4．肝功能受损病人的使用：与其它所有钙拮抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定本品在这类患者中的推荐剂量。因此，这类患者使用本品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。本品不能被透析。