氟伐他汀钠胶囊

氟伐他汀钠胶囊

乳酸亚铁片

活性成份:氟伐他汀钠化学名称：[R*.S*-(E)]-(±)-7-[3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1氢-吲哚-2-基]-3.5-二羟-6-庚酸钠分子式：C24H25FN04Na分子量：433.46

每片含乳酸亚铁0.1克。辅料为：预胶化淀粉、乳糖、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁。

北京诺华制药有限公司

西南药业股份有限公司

国药准字H20010518

国药准字H20020740

用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(Fredrickson Ⅱa和Ⅱb型)。

用于治疗缺铁性贫血。

在开始本品治疗前及治疗期间，患者必须坚持低胆固醇饮食。常规剂量推荐剂量为20或40毫克，每日一次。晚餐时或睡前吞服。要根据个体对药物和饮食治疗的反应以及公认的治疗指南来调整剂量。胆固醇极高或对药物反应不佳者可增加剂量至40毫克每日两次。给药后，四周内达到最大降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)作用。长期服用持续有效。肾功能不全患者的剂量：由于本品几乎完全由肝脏清除，仅有不到6%的药物进入尿中，因此．对轻至中度肾功能不全的患者不必调整剂量。严重肾功能不全的患者不能用本品治疗。

口服，成人每次0.2g(2片)，一日3次，小儿剂量按年龄进行调整。

药物不良反应在表1中按照medDRA系统器官分类列出。在每个系统器官分类中，根据其发生率对不良反应进行排列，最常见的不良反应排在首位。在每一个频率组中，将不良反应以严重性程度为序降序排列。此外，采用下列常规分类方法(CIOMSⅢ分类方法)。其余请详见说明书。

偶见轻度的腹痛、腹泻、食欲不振或恶心呕吐等胃肠道刺激症状。

孕妇及哺乳期妇女用药： 育龄妇女 有生育能力的妇女使用本品时应当采取有效的避孕措施。患者使用本品治疗时，如果发生妊娠，应当停止药物治疗。 妊娠 由于HMG-辅酶A还原酶抑制剂减少胆固醇的合成，并且可能使某些具有生物活性的胆固醇衍生物合成减少，若妊娠妇女服用则有可能对胎儿有害。因此，本品禁用于妊娠妇女。 也禁用于未采取可靠避孕措施的育龄妇女。治疗期间如怀孕，应停用本品。 哺乳 哺乳期妇女禁用本品。儿童用药： 仅对9~16岁杂合子家族性高胆固醇血症的青少年患者服用氟伐他汀进行了研究。建议的起始剂量为每天氟伐他汀钠胶囊20mg.可以在6周内逐渐调整到最大剂量，最大剂量为氟伐他汀钠胶囊40mg每天两次或者氟伐他汀钠缓释片80mg每天一次。应当根据治疗目标使用个体和有效性研究的治疗期尚未超过2年。没有儿童人群的药代动力学数据。老年用药： 临床研究已经证明了65岁以上或以下的患者服用本品均为有效的和可耐受的。在老年患者（>65岁）中疗效增强。耐受性没有见底，因此不需调整剂量。

用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(Fredrickson Ⅱa和Ⅱb型)。

用于治疗缺铁性贫血。

铁为机体不可缺少的元素，是构成血红蛋白、肌红蛋白及多种组织酶的重要成分。机体缺乏铁，可引起缺铁性贫血或其它各种缺铁性疾病。乳酸亚铁吸收率较高，可作为铁元素的补充剂。

1.酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎等患者慎用。 2.饭后服用可减少胃肠道反应。 3.服药后2小时内忌饮茶及服用含鞣酸较多的药物。 4.长期服用，可使机体内铁过多，而引起慢性铁血黄素症。 5.服用本品后，可使大便变黑，较大剂量时可干扰大便的隐血试验，停药后消失。 6.口服本品期间，不宜注射铁剂，以免发生毒性反应。 7.用药期间应定期检查血红蛋白、网织红细胞、血清铁蛋白及血清铁。