舍尼通 (普适泰片)

舍尼通 (普适泰片)

枸橼酸西地那非片

本品主要成份：水溶性花粉提取物P5，脂溶性花粉提取物EA10。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

南京美瑞制药有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H20000486

国药准字H20173090

良性前列腺增生，慢性、非细菌性前列腺炎。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

一次一片，一日二次，疗程3~6个月。或遵医嘱。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

儿童禁用、对本品过敏者禁用。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

良性前列腺增生，慢性、非细菌性前列腺炎。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

临床试验数据 没有与本品相关的内容。 上市后数据 采用以下惯例对不良反应按发生频率进行排序： 很常见≥1/10 常见≥1/100至＜1/100 不常见≥1/10，000至＜1/100 罕见≥1/10，000至＜1/1，000 极罕见＜1/10，000 未知（根据已有数据无法估计发生频率）。 免疫系统异常 未知：变态反应 胃肠道异常 未知：胃肠系统疾病

1.前列腺感染、尿道狭窄、前列腺结石、膀胱颈硬化、前列腺癌症和其它前列腺疾病都会引起类似的BPH的症状，所以在使用本品治疗之前应对上述疾病作出正确的判断。 2.药品应妥善保存，避免儿童误取。 3.不到服用时，请勿将铝箔撕开，以免药片吸潮变质。 4.如果病情恶化或持续6个月以上不缓解，患者应去医院就诊。 5.本品含乳糖成分。患有下列罕见遗传性疾病的患者不得服用本品；半乳糖不耐症、总乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良症。 6.完成判断、运动或认知任务的能力：目前尚无相关数据。