富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊

处方药非医保国产

通用名称：富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊

批准文号：国药准字H20170005

功能主治：慢性乙型肝炎，富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和大于12岁的儿童患者。在开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗HBV感染时，应考虑到以下要点：1成人患者中该适应症的确立基于从初次接受核苷治疗的受试者和既往接受过治疗且证实拉米夫定耐药的受试者中获得的安全性和疗效数据。受试者为肝功能代偿的HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝成人受试者。富马酸替诺福韦二吡呋酯在数量有限的患有失代偿期肝病的慢性乙肝受试者中进行过评价，临床实验中基线时存在阿德福韦相关突变的受试者数量太少，因此尚无法对疗效下结论。

药品信息	富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊	甘草酸二铵注射液
主要成分	本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯。	主要成分：甘草酸二铵。
生产企业	福建广生堂药业股份有限公司	正大天晴药业集团股份有限公司
批准文号	国药准字H20170005	国药准字H10940190
说明
作用与功效	慢性乙型肝炎，富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和大于12岁的儿童患者。在开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗HBV感染时，应考虑到以下要点：1成人患者中该适应症的确立基于从初次接受核苷治疗的受试者和既往接受过治疗且证实拉米夫定耐药的受试者中获得的安全性和疗效数据。受试者为肝功能代偿的HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝成人受试者。富马酸替诺福韦二吡呋酯在数量有限的患有失代偿期肝病的慢性乙肝受试者中进行过评价，临床实验中基线时存在阿德福韦相关突变的受试者数量太少，因此尚无法对疗效下结论。	本品适用于伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高的急、慢性病毒性肝炎。
用法用量	成人和12岁及12岁以上儿童患者(35kg或以上)，推荐剂量，对慢性乙肝的治疗：...	静脉注射，一次150mg（一次3支），以10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注，一日1次。
副作用	可能的副作用包括头痛、恶心、腹痛、疲劳、腹泻和皮疹。	严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾功能衰竭患者禁用。
禁忌		儿童注意事项：新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确立，暂不用。妊娠与哺乳期注意事项：孕妇不宜使用。老人注意事项：
成分	慢性乙型肝炎，富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和大于12岁的儿童患者。在开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗HBV感染时，应考虑到以下要点：1成人患者中该适应症的确立基于从初次接受核苷治疗的受试者和既往接受过治疗且证实拉米夫定耐药的受试者中获得的安全性和疗效数据。受试者为肝功能代偿的HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝成人受试者。富马酸替诺福韦二吡呋酯在数量有限的患有失代偿期肝病的慢性乙肝受试者中进行过评价，临床实验中基线时存在阿德福韦相关突变的受试者数量太少，因此尚无法对疗效下结论。	本品适用于伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高的急、慢性病毒性肝炎。
药理作用		本品是中药甘草有效成分的第三代提取物，具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。药理实验证明，小鼠口服能减轻因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳酸引起的血清谷丙转氨酶及谷草转氨酶升高。还能明显减轻D-氨基半乳酸对肝脏的形态损伤和改善免疫因子对肝脏形态的慢性损伤。
注意事项	可能的副作用包括头痛、恶心、腹痛、疲劳、腹泻和皮疹。	1.本品未经稀释不得进行注射。 2.治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度，如出现高血压、血钠潴留、低血钾等情况应停药或适当减量。