头孢拉定胶囊

头孢拉定胶囊

富马酸依美斯汀滴眼液

本品主要成份为：头孢拉定。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

北京优你特药业有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H11020302

注册证号H20181192

适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于严重感染。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

口服成人常用量：一次0.25～0.5g每6小时一次感染较严重者一次可增至1g但一日总量不超过4g小儿常用量：按体重一次6.25～12.5mg/kg每6小时一次。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于严重感染。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

本品不良反应较轻发生率也较低约6%恶心呕吐腹泻上腹部不适等胃肠道反应较为常见药疹发生率约1%～3%伪膜性肠炎嗜酸粒细胞增多直接Coombs试验阳性反应周围血象白细胞及中性粒细胞减少等见于个别患者少数患者可出现暂时性血尿素氮升高血清氨基转移酶血清碱性磷酸酶一过性升高。

1在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%～7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。2本品主要经肾排出，肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期。3应用本品的患者以硫酸铜法测定尿糖时可出现假阳性反应.请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。