凯纷(氟比洛芬酯注射液)

凯纷(氟比洛芬酯注射液)

乳果糖口服溶液

本品主要成分为氟比洛芬酯，其化学名称为：（±）2-（2-氟-4-联苯基）丙酸-1-乙酰氧基乙酯 其结构式为： 分子式：C19H19FO4 分子量：330.36 辅料：精制大豆油、精制卵磷脂、浓甘油、磷酸氢二钠、枸橼酸、注射用水

每100ml杜密克口服溶液含乳果糖67克。

北京泰德制药股份有限公司

Abbott Biologicals B.V.

国药准字H20041508

注册证号H20171057

术后及癌症的镇痛。

慢性或习惯性便秘:调节结肠的生理节律。肝性脑病(PSE):用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

通常成人每次静脉给予氟比洛芬酯50mg，尽可能缓慢给药（1分钟以上），根据需要使用镇痛泵，必要时可重复应用。并根据年龄、症状适当增减用量。一般情况下，本品应在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用。

每日剂量可根据个人需要进行调节，下述剂量供参考：便秘或临床需要保持软便的情况:成人：起始剂量每日30毫升，维持剂量：每日10-25毫升；年龄1-6岁儿童：起始剂量每日5-10毫升，维持剂量：每日5-10毫升；年龄7-14岁儿童：起始剂量每日15毫升，维持剂量：每日10-15毫升；婴儿起始剂量每日5毫升，维持剂量：每日-5毫升。治疗几天后，可根据患者情况酌减剂量。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制，一至两天可取得临床效果。如两天后仍未有明显效果，可考虑加量。肝昏迷及昏迷前期起始剂量：30-50毫升，一日三次。维持剂量:应调至每曰最多2-3次软便，大便pH值5.0-5.5。

1．消化道溃疡患者； 2．严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者； 3．严重的心衰、高血压患者； 4．对本制剂成分有过敏史的患者； 5．阿司匹林哮喘，或有既往史的患者； 6．正在使用依洛沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。

治疗起始几天可能会有腹胀，通常继续治疗即可消失，当剂量高于推荐治疗剂量时，可能会出现腹痛和腹泻，此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用(通常仅见于肝性脑病的治疗)，患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。

孕妇及哺乳期妇女用药：据现有资料，推荐剂量的本品可用于妊娠期和哺乳期。儿童用药：请参见【用法用量】。老年用药：尚无针对性资料，市场应用未显示任何有关老年人使用本品的安全性问题。

术后及癌症的镇痛。

慢性或习惯性便秘:调节结肠的生理节律。肝性脑病(PSE):用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

1．严重不良反应：罕见休克、急性肾衰、肾病综合征、胃肠道出血、伴意识障碍的抽搐。 2．在氟比洛芬的其他制剂的研究中还观察到以下严重不良反应：罕见再生障碍性贫血、中毒性表皮坏死症（Lyell综合症）、剥脱性皮炎。 3．一般的不良反应： （1）注射部位：偶见注射部位疼痛及皮下出血； （2）消化系统：有时出现恶心、呕吐，转氨酶升高，偶见腹泻，罕见胃肠出血； （3）精神和神经系统：有时出现发热，偶见头痛、倦怠、嗜睡、畏寒； （4）循环系统：偶见血压上升、心悸； （5）皮肤：偶见瘙痒、皮疹等过敏反应； （6）血液系统：罕见血小板减少，血小板功能低下。

乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成低分子量有机酸，导致肠道内pH值下降，并通过保留水分，增加粪便体积。上述作用刺激结肠蠕动，保持大便通畅，缓解便秘，同时恢复结肠的生理节律。在肝性脑病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促进肠道嗜酸菌（如乳酸杆菌）的生长，抑制蛋白分解菌，使氨转变为离子状态；通过降低接触pH值，发挥渗透效应，并改善细菌氨代谢，从而发挥导泻作用。

1．下述患者慎用本药 （1）有消化道溃疡既往史的患者； （2）有出血倾向、血液系统异常或有既往史的患者； （3）心、肝、肾功能不全或有既往史的患者及高血压患者； （4）有过敏史的患者； （5）有支气管哮喘的患者。 2．尽量避免与其他的非甾体抗炎药合用。 3．不能用于发热患者的解热和腰痛症患者的镇痛。 4．本品的给药途径为静脉注射，不可以肌肉注射。 5．不能经口服药的患者如能口服药物时，应停止静脉给药，改为口服给药。 6．本品应避免长期使用，在不得已需长期使用时，要定期监测血尿常规和肝功能，及时发现异常情况，给予减量或停药。 7．在用药过程中要密切注意患者的情况，及时发现不良反应，并作适当的处理。

1. 服用前请咨询医生或药师；2. 孕妇和哺乳期妇女慎用；3. 糖尿病患者应在医生指导下使用；4. 服用后如出现不适，应立即停药并咨询医生。