文迪雅(马来酸罗格列酮片)

文迪雅(马来酸罗格列酮片)

盐酸二甲双胍缓释片 

马来酸罗格列酮。

本品主要成份为盐酸二甲双胍。  

葛兰素史克(天津)有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H20020475

国药准字H20031104

经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的2型糖尿病患者。本品可单独应用，也可与磺脲类或双胍类合用治疗单用磺脲类或双胍类血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

单独使用本品，建议联合饮食及运动疗法，达到控制非胰岛素依赖型（2型）糖尿病血糖的作用，本品还可和磺脲类降糖药或胰岛素合并用以控制2型糖尿病人血糖。 

口服：单药治疗，与磺酰脲类或二甲双胍合并用药时，本品起始用量为一日4mg，单次服用。经12周治疗后，如需要，本品可加量至一日8mg，一日1次或分2次服用。

详见说明书

对本品过敏者禁用

本品常见不良反应包括腹泻、恶心、胃胀、乏力、消化不良、腹部不适及头痛。部分患者因腹泻停药。 其他少见者为大便异常、便秘、腹痛、腹胀、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素B12吸收，但极少引起贫血。接受盐酸二甲双胍治疗的患者乳酸酸中毒发生率甚低，通常发生在明显肾功能障碍患者。 如服用本品后，发生本说明书之外的任何不良事件和/或不良反应，请与医生联络。

儿童用药：儿童使用本品的安全性和疗效尚未建立，暂不推荐使用。  老年用药：65岁以上老年患者使用二甲双胍时，应谨慎，并定期检查肾功能。通常不用最大剂量。不推荐80岁以上患者使用，除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低。 

经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的2型糖尿病患者。本品可单独应用，也可与磺脲类或双胍类合用治疗单用磺脲类或双胍类血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

单独使用本品，建议联合饮食及运动疗法，达到控制非胰岛素依赖型（2型）糖尿病血糖的作用，本品还可和磺脲类降糖药或胰岛素合并用以控制2型糖尿病人血糖。 

1.本品单独应用甚少引起低血糖(<2%)。 2.对肝脏影响：在治疗2型糖尿病的对比试验中，丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平升高的发生率大于正常3倍。 3.轻至中度浮肿及轻度贫血，皆为老年患者(≥65岁)，较65岁以下者为多见，浮肿发生率为7.5%∶3.5%，贫血为2.5%：1.7%。

详见说明书

肾损害患者单服本品毋需调整剂量。因肾损害患者禁用二甲双胍，故对此类患者，本品不可与二甲双胍合用。

详见说明书