壮骨关节胶囊

壮骨关节胶囊

非布司他片

熟地黄、淫羊藿、补骨脂，骨碎朴、续断、桑寄生、狗脊、乳香(醋炙)、没药(醋炙)、鸡血藤、独活、木香。

本品主要成份为非布佐司他。

华润三九医药股份有限公司

安斯泰来制药（中国）有限公司

国药准字Z20080055

国药准字J20180084

补益肝肾，养血活血，舒筋活络，理气止痛。用于肝肾不足，气滞血瘀，经络痹阻所致的退行性骨关节病，腰肌劳损。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

口服、一次2粒、一日2次，早晚饭后服用。疗程为一个月。

本药须由医师处方使用，详见说明书。

偶见个别病例转氨酶升高，停药后恢复正常。偶有轻度恶心、胃痛等胃肠道反应、胸闷、口干。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。

补益肝肾，养血活血，舒筋活络，理气止痛。用于肝肾不足，气滞血瘀，经络痹阻所致的退行性骨关节病，腰肌劳损。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

1.肝功能异常者慎用，定期检查肝功能。 2.孕妇或哺乳期妇女尚无临床研究资料。 3.30天为一疗程，目前尚无长期服用的临床资料。