艾拉莫德片

艾拉莫德片

阿仑膦酸钠片

本品活性成份为：艾拉莫德。

主要成份为阿仑膦酸钠。

先声药业有限公司

涿州东乐制药有限公司

国药准字H20110084

国药准字H20084165

活动性类风湿关节炎。

1、用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。

口服。一次25mg (1片)，饭后服用，一日2次，早、晚各1次。

口服。每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服，一次10mg，一日1次。

1.在国内的II、III期临床试验中，共有518例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。II期临床试验有192例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。在II期临床试验中：常见药物不良反应（>1/100，1/10）主要有氨基转移酶升高；常见药物不良反应（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基转移酶升高；常见药物不良反应（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基转移酶升高、γ－谷氨酰转肽酶和碱性磷酸酶升高；常见药物不良反应（>1/100，1/1000，

1、食道动力障碍（如食道迟缓不能）、食道狭窄者禁用。 2、严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

活动性类风湿关节炎。

1、用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。

腹痛，腹泻，恶心，便秘，消化不良。如不按规定服用方法者可有食道溃疡，偶有血钙降低，短暂白细胞升高，尿红细胞、白细胞升高。

1.肝毒性：临床试验发现本品可引起可逆性的肝脏酶升高，大多数氨基转移酶升高为轻度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，简称ULN）］，且通常在继续治疗过程中缓解；显著升高（>3倍 ULN）不常发生，且通过降低剂量或停药可缓解。大多数患者氨基转移酶升高发生在用药3个月内，服药初始阶段应定期检查血液丙氨酸氨基转换酶（ALT）和谷氨酸氨基转换酶（AST），检查间隔视病人情况而定。有肝脏损害和明确的乙型肝炎或者丙型肝炎血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT，检查时间间隔视病人具体情况而定。 如果用药期间出现ALT升高，调整剂量或中断治疗的原则：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切监测下可继续给予艾拉莫德，剂量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果剂量降低后ALT仍维持在2～3倍正常值上限及3倍以上，须停药，并加强护肝治疗且密切观察。 2.活动性胃肠道疾病：对于有活动性胃肠疾病的患者慎用，需告知患者一旦发生黑便、贫血、异常胃/腹疼痛等症状，及时通知医生并尽早去医院就诊，一旦确诊为胃溃疡或十二指肠溃疡，应立即停药并进行对症治

1、早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。 2、与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。 3、在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。 4、胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。 5、轻、中度肾功能异常患者慎用。 6、开始使用本品治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收，因此，服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。 7、男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证，不推荐使用。 8、孕妇及哺乳期妇女安全性不明确，不宜使用。 9、儿童长期用药可能影响骨代谢，应慎用。