亮菌口服溶液

亮菌口服溶液

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

亮菌多糖及多肽。

本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯。

合肥诚志生物制药有限公司

成都倍特药业股份有限公司

国药准字H34020002

国药准字H20163436

用于慢性肝炎、迁延性肝炎、慢性胆管炎和胆囊炎以及慢性、浅表性、萎缩性胃炎及放疗、化疗引起的白细胞减少的辅助治疗。

1.适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。2.适用与其它抗逆转录病毒 药物联用，治疗成人HIV-1感染。详见说明书。

口服。一次10-20ml，一日3次.

剂量为每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受饮食影响。详见说明书。

尚未发现有关不良反应报道。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的中毒肝肿大；2.中断治疗后乙肝恶化；3.新发作或恶化的肾损害；4.骨矿物密度下降；5.免疫重建综合征(详见说明书)。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。 儿童用药：儿童酌情减量应用。 老年用药：尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：美国妊娠分级B类：在大鼠和家兔中进行了生殖研究，根据体表面积比较的剂量最高分别为人的14和19倍，结果显示没有证据表明因为替诺福韦造成生育力受损害或对胚胎有伤害。然而，没有在妊娠妇女中进行过充分及有良好对照的研究。由于动物生殖研究并不是总能预测人的反应，因此在妊娠期内不应使用富马酸替诺福韦二吡呋酯，除非十分需要。哺乳妇女：美国疾病控制和预防中心建议，HIV-1感染的妇女不应以母乳喂养她们的婴儿，以避免出生后HIV-1传播的风险。在人类中，取自产后一周内的五名HIV-1感染妇女的乳液样本显示，替诺福韦被分泌到人乳中。这种暴露对哺乳期婴儿的影响尚未明确。因为HIV-1传播和严重的不良反应都有可能在哺乳婴儿中发生，所以母亲如果正在接受富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗，应当要求她们不要以母乳喂养。儿童用药：研究115中，106名HBeAg阴性（9％）和阳性（91％）12至18岁以下慢性HBV感染受试者随机接受富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰剂（N=54）双盲治疗72周。研究入选时，平均HBV DNA值为8.1log10拷贝/mL，平均ALT值为101 U/L

用于慢性肝炎、迁延性肝炎、慢性胆管炎和胆囊炎以及慢性、浅表性、萎缩性胃炎及放疗、化疗引起的白细胞减少的辅助治疗。

1.适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。2.适用与其它抗逆转录病毒 药物联用，治疗成人HIV-1感染。详见说明书。

本品体外试验证明：对CCL4、D—氨基半乳糖胺所引起的实验性、急性肝损伤有保护作用；对异硫氰酸苯酯诱发大鼠肝损伤的SGPT、SB升高有降低作用；能抑制二甲苯引起小鼠耳廓肿胀，同时能抑制角叉菜所致大鼠足跖肿胀，具有抗炎作用；能减少醋酸所致小鼠产生扭体反应只数，有一定的镇痛作用；能降低肠管收缩频率和收缩幅度，具有一定的解痉作用；能加速造血组织DNA的合成，具有显著的免疫活性并有明显的抑制肿瘤生长作用。

 1.服药前检查药液，如发现变色，发霉变质等异常现象，不能使用。  2.本品开瓶后硬一次性服完。

同不良反应。（详见说明书）