吲哚美辛凝胶

吲哚美辛凝胶

洛索洛芬钠片

本品每1支含吲哚美辛0.35克与l-薄荷醇1.05克，辅料为羧基乙烯基聚合物，羟丙甲基纤维素2906，依地酸钠，亚硫酸氢钠，香料，二异丙醇胺，丙二醇，聚乙二醇300，苯甲醇，二异丙基已二酸，异丙醇。

洛索洛芬钠60mg。

Kowa Company,Ltd.,Fuji Factory

天津新丰制药有限公司

注册证号H20130224

国药准字H20030617

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、关节痛、腱鞘炎(手和腕部疼痛)、肘部疼痛(网球肘等)及跌打损伤、扭伤引起的疼痛。

1. 类风湿关节炎. 骨性关节炎. 腰痛症. 肩关节周围炎. 颈肩腕综合症. 牙痛的消炎和镇痛。

一日1-4次，适量涂于患处。每日不得超过4次。

1.适应症的①及②时：通常，成人1次口服洛索洛芬钠（以无水物计）60mg（1片），一日3次。出现症状时可1次口服60～120mg（1～2片）。应随年龄及症状适宜增减。另外，空腹时不宜服药，或遵医嘱。 2.适应症③时：通常，出现症状时，成人1次口服洛索洛芬钠（以无水物计）60mg（1片）。应随年龄及症状适宜增减，但原则上一日2次，一日最多180mg（3片）为限。另外，空腹时不宜服药，或遵医嘱。

涂药部位偶有发疹、发红、瘙痒、刺痛感、发热、干燥感等症状出现。

下列患者禁用。 1.消化性溃疡患者； 2.严重肝、肾功能损害者； 3.严重心功能不全者； 4.严重血液学异常患者； 5.对本品过敏者； 6.以往有服用非甾体类抗炎镇痛药引发哮喘的患者； 7.妊娠晚期及哺乳期妇女。

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、关节痛、腱鞘炎(手和腕部疼痛)、肘部疼痛(网球肘等)及跌打损伤、扭伤引起的疼痛。

1. 类风湿关节炎. 骨性关节炎. 腰痛症. 肩关节周围炎. 颈肩腕综合症. 牙痛的消炎和镇痛。

本品为前列腺素合成抑制剂，具有抗炎、镇痛作用。局部应用，其有效成份可穿透皮肤到达炎症区域，使炎性肿胀减轻，疼痛缓解。

据文献报道（本项包括不能计算发生率的不良反应报告）总病例13，486例中，409例（3.03%）报告有不良反应，主要有消化系统症状（胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%）、浮肿及水肿（0.59%）、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、嗜睡（0.10%）等报告。 1.重大不良反应（发生率不详） (1)休克：可能发生休克，故应注意观察，若出现异常应速停药并适当处置。 (2)溶血性贫血，白细胞减少，血小板减少可能发生，故应进行血液检查等注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处置。 (3)皮肤粘膜眼综合征可能发生，故应注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处置。 (4)急性肾功能不全、肾病综合征、间质性肾炎可能发生，故应注意观察，若出现异常应停药并给予适当处理。由于伴随急性肾功能不全可能出现高钾血症，故使用该药时应特别注意。 (5)间质性肺炎：可能发生伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎，若出现此类症状，应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处置。 (6)消化道出血：严重的消化性溃疡或大肠、小肠的消化道出血，例如：呕血，黑便，以及便血，有时伴有休克的发生。病人应注意观察，若出现异常，应立刻停药并作适当处置。 (7)肝功能障碍，黄疸：可出现AST(GOT)，ALT(GPT)和γ-GTP升高，伴随着黄疸的肝功能障碍或突发肝炎。应注意观察，如有异常，应立刻停药并做适当的处置。 (8)哮喘发作：可出现哮喘发作等急性呼吸性障碍。应注意观察，如有异常，应立刻停药并做适当的处置。 2.同类其它药品的重大不良反应再生障碍性贫血：据报道，其它非甾体类消炎镇痛剂，可能发生再生障碍性贫血。 3.其它不良反应。

1.下列患者使用前应咨询医生或药师。 正在接受医生治疗者。 正在使用其他药品者。 妊娠及可能妊娠的妇女。 本人或家族为过敏体质者。 有药物过敏史者。 2.出现下列情况时，应立即停止用药，并咨询医生或药师。 使用后皮肤出现发疹、发红、瘙痒、肿胀、刺痛感、发热、干燥感。 使用5-6日仍未见症状改善。 用法用量注意事项: 1.应按照规定的用法用量使用。 2.11岁以上儿童应在成人监督指导下使用。 3.未满11岁儿童请勿使用。 4.注意不要让本品进入眼睛。万一不慎进入眼部，应立即用清水或温水清洗。情况严重时，应到眼科就诊。 5.本品仅限于外用，不可内服。 6.每周的使用量不可超过50克。 7.请勿用透气型差的塑料布等裹覆涂药部位。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 保管及其它注意事项: 1.请将本品放在儿童不能接触的地方。 2.请勿放入其它容器存放，以避免误用及产品变质。 3.为避免容器变形，请勿长时间存放于车中等高温处。容器变形易造成海绵部分脱落和溶液外泄，故注意保管。 4.请勿用沾有本品的手接触眼睛等粘膜部位。 5.如衣服或被褥沾到本品，应尽快用水或者洗涤剂清洗。 6.请勿与眼睛、装饰用金

1.要注意用消炎镇痛药治疗是对症治疗。 2.慢性疾病，手术后及外伤时应避免同一种药物长期使用。 3.如长期用药，要定期进行尿液、血液学及肝、肾功能等临床检查，如发现异常应采取减量、停药等适量措施。 4.应用于因感染而引起的炎症时，要合用适当的抗菌药物，并仔细观察，慎重给药。 5.避免与其它消炎镇痛药同用。 6.有消化性溃疡既往史，心、肝、肾功能障碍及既往史，血液学异常及既往史，支气管喘息、过敏症既往史及高龄患者慎用。