伊班膦酸钠注射液

伊班膦酸钠注射液

硫普罗宁肠溶片

本品主要成份及化学名称为：[1—羟基—3—(N—甲基—N—戊胺基)亚膦酸单钠盐-水合物。 分子式：C9H22NNaO7P2·H2O 分子量：359.23。

本品的活性成份为：硫普罗宁

福建金山生物制药股份有限公司

上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司

国药准字H20203138

国药准字H41020799

本品用于治疗绝经后骨质疏松症； 用于治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛； 用于治疗伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。

恢复肝脏功能，用于慢性肝炎的辅助治疗。

本品应在医院内使用。 在用本品治疗前就适当给予0.9%生理盐水进行水化治疗。本品用量应依据高血钙的程度及肿瘤种类决定。 在大多数重度高血钙的病人（经白蛋白纠正后血钙≥3mmol/L或12mg/dl），可单剂量给予4mg； 在中度高血钙的病人（经白蛋白纠正后血钙<3mmol/L或《12mg/dl），2mg即为有效剂量； 国外临床研究最高剂量6mg，但本剂量并未使疗效进一步增加。 *经白蛋白纠正的血清钙(mmol/L)=血清钙(mmol/L)-[0.02*白蛋白(g/l)]+0.8或 *经白蛋白纠正的血清钙(mg/dl)=血清钙(mg/dl)+0.8*[4-白蛋白(g/dl)] 在多数病人升高的血清钙水平在7天内降至正常范围。 在给药2-4mg的病人，复发(经白蛋白纠正的血钙水平再次升高3mmol/L)的平均天数为18-19天。 在给药达6mg的病人，复发的平均天数为26天。 应将本品稀释，不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液500-750ml中，静脉缓慢滴注，滴注时间不少于2小时。 一般情况下本品只做一次使用。如有需要可遵医嘱重复使用。为治疗高钙血症，有50名病人接受了第二次治疗。在高钙血症复发或疗效不好的病人可考虑再次给药治疗。

口服，次1～2片(100～200mg)，一日3次，疗程2～3月，或遵医嘱。

尚不明确

1.消化系统：食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状偶有发生，味觉异常罕见。可减量或暂时停服。2.过敏反应：偶有瘙痒、皮疹、皮肤发红等情况，应停服本品。3.长期、大量服用罕见蛋白尿或肾病综合症，应减量或停用。4.其他：罕见胰岛素性自体免疫综合症，疲劳感和肢体麻木应停服。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期、哺乳期妇女患者禁用。儿童用药：禁用。老年用药：尚不明确。

本品用于治疗绝经后骨质疏松症； 用于治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛； 用于治疗伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。

恢复肝脏功能，用于慢性肝炎的辅助治疗。

尚不明确

尚不明确

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 对本品过敏者禁用；3. 肝肾功能不全者慎用；4. 定期检查肝肾功能；5. 出现严重不良反应时应立即停药。