洛索洛芬钠凝胶贴膏

洛索洛芬钠凝胶贴膏

吗替麦考酚酯胶囊

本品的主要成份为洛索洛芬钠。辅料：甘油，部分中和聚丙烯酸钠，羧甲纤维素钠，二氧化钛，二氧化硅,聚山梨酯80,乙醇，L-酒石酸，羟苯乙酯，氢氧化铝，薄荷脑，依地酸二钠，纯化水。

本品主要成分为吗替麦考酚酯。

湖南九典制药股份有限公司

北大医药股份有限公司

国药准字H20173272

国药准字H20133045

用于以下疾病及症状的消炎、镇痛；骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。

本品用于预防急性器官排斥反应，治疗同种异体肾移植后难治性排异反应。本品应该与环胞霉素和皮质类固醇同时应用。

外用，贴敷患处，一日1次。

预防肾移植排斥反应的剂量本品首剂应在移植术后72小时内口服.在肾移植病人用,推荐每次1克,一天两次(日剂量为2克).虽然每次1.5克,一天两次(日剂量3克)在临床试验中用过,且是安全有效的,但并没有效果上的优势.每天接受本品2克的病人在整体安全性方面比较受3克的病人要好.本品应与标准剂量的环孢霉素和皮质类固醇同时应用.治疗难治性肾移植排斥的剂量临床中,对难治性排斥的治疗和维持剂量为每天1.5克,一天两次(日剂量为3克).所以,每天3克的剂量被推荐用于临床.本品应与标准剂量的环孢霉素和皮质类固醇同时应用.

据国外文献报道：安全性试验评价1075例，其中不良反应报告94例(8.5%)。其中主要是局部皮肤瘙痒(2.1%)、红斑(1.5%)、接触性皮炎(1.4%)等皮肤症状，偶有胃部不适(0.6%)等消化器官症状及ALT(GPT)升高(0.6%)、AST(GOT)升高(0.5%)等临床值异常。上市洛索洛芬钠凝胶膏、洛索洛芬钠贴片的安全性调查3038例，其中不良反应87例(2.9%)。其中主要是局部接触性皮炎(1.4%)、皮肤瘙痒(0.5%)、红斑(0.4%)等皮肤症状。

已发现对骁悉有过敏反应发生。因而对MMF或MPA发生过敏反应的病人不能使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：对于孕妇和可能怀孕的妇女只有在收益高于风险时才能使用。(妊娠期用药的安全性尚不明确)据报道，在妊娠晚期使用其他非甾体类抗炎镇痛药外用制剂的孕妇中，观察到胎儿动脉导管收缩。儿童用药：尚不明确。老年用药：据国外文献报道，65以上的老人的不良反应发生率(3.7%；1738例中65例)，与不到65岁(1.7%；1300例中22例)的比较显著性高。主要的不良反应为贴敷部位的皮肤症状。故65岁以上的老年人使用时，要注意贴敷部位的皮肤。

用于以下疾病及症状的消炎、镇痛；骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。

本品用于预防急性器官排斥反应，治疗同种异体肾移植后难治性排异反应。本品应该与环胞霉素和皮质类固醇同时应用。

与免疫抑制剂使用有关的不良反应特征经常难以建立，一方面是因为基础疾病的存在，另一方面是因为其它多种药物的联合应用。1.在预防性肾脏，心脏和肝脏移植的排斥治疗反应过程中，使用骁悉联合环孢霉素和皮质类固醇激素的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少症、败血症以及呕吐，而且有迹象表明存在着高频率的某种类型的感染，例如，条件致病菌感染等。2.恶性肿瘤：接受免疫抑制方案的患者，包括合并药物的患者，接受骁悉作为部分免疫抑制的患者，发生淋巴瘤和恶性肿瘤的危险性增加，尤其是皮肤发生的危险性增加。3.条件致病菌感染：所有移植患者的条件致病菌感染的风险都增高，风险随免疫抑制负荷增加而加大。4.儿童（年龄在3个月到18周岁之间）：腹泻，白细胞减少症，败血症，感染以及贫血。5.老年患者（≥65周岁）：同年轻人相比，老年人，尤其是接受本品作为联合免疫抑制方案一部分的患者，某些感染（包括巨细胞病毒属组织侵入病）、可能的胃肠出血和肺水肿的危险增加。6.消化系统：结肠炎（有时由巨细胞病毒属引起）、胰腺炎、小肠绒毛萎缩的个别病例。7.免疫抑制紊乱：严重的威胁生命的感染，例如脑膜炎和感染性心内膜炎偶有报道，有证据表明一定类型的感染如结核和非典型分枝杆菌感染有较高的发生率。"

1、慎重用药(以下患者请慎重用药)：支气管哮喘患者(有可能使病情恶化)。 2、重要的基本注意事项：(1)须注意使用抗炎镇痛药是对症治疗，不是对因治疗。(2)本品在治疗由感染性疾病导致的皮肤炎症时，可能会掩盖由该疾病引起的症状和体征。这种情况下，必须在患处联合使用适量的抗菌药或抗真菌药，并密切观察。(3)针对慢性疾病(骨性关节炎等)的治疗，在应用本品时,应考虑药物治疗以外的其他治疗手段。另外，需密切观察患者的临床状态，留意不良反应的发生。 3、使用中的注意事项：使用部位：(1)不得用于损伤或不完整的皮肤及粘膜表面。(2)不得用于有湿疹或皮疹的部位。(3)出汗或者患部被打湿时，请擦拭后使用本品。

"1.接受免疫抑制剂治疗的患者，包括联合用药，接受吗替麦考酚酯作为部分免疫抑制治疗，发生淋巴瘤及其它恶性肿瘤的危险性增加，尤其是皮肤。危险性与免疫抑制的强度和疗程有关，而与特定的免疫抑制剂无关。2.由于患者发生皮肤癌的危险性增加，应通过穿防护衣或含高防护因子的防晒霜来减少暴露于阳光和紫外线下。3.应告知接受骁悉治疗的患者，在出现任何感染症状，意外青肿，出血或其他骨髓抑制表征时立即汇报。4.免疫系统的过度抑制可增加对感染的易感性，包括条件致病菌感染，致死感染和败血症。"