当飞利肝宁胶囊

当飞利肝宁胶囊

双环醇片

当药、水飞蓟。

本品主要成份为双环醇。

四川美大康药业股份有限公司

北京协和药厂

国药准字Z51020085

国药准字H20051712

清利湿热，益肝退黄。用于湿热郁蒸所致的黄疸，急性黄恒型肝炎，慢性肝炎而见湿热证候者。另还可用于非酒精性单纯性脂肪肝湿热内蕴证者，症见皖腹痞闷、口干口苦、右肋胀痛或不适、身重困倦、恶心、大便秘结、小便黄、舌质苔黄腻，脉滑数。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

黄疸、急性黄疸型肝炎、传染性肝炎和慢性肝炎用法用量如下：口服。一次4粒，一日3次...

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

尚不明确。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

清利湿热，益肝退黄。用于湿热郁蒸所致的黄疸，急性黄恒型肝炎，慢性肝炎而见湿热证候者。另还可用于非酒精性单纯性脂肪肝湿热内蕴证者，症见皖腹痞闷、口干口苦、右肋胀痛或不适、身重困倦、恶心、大便秘结、小便黄、舌质苔黄腻，脉滑数。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

药效学研究表明，本品对复合因素所致的大鼠脂肪肝模型、高脂饲料所致的大鼠脂肪肝模型及四氯化碳所致的大鼠脂肪肝模型等三类非酒精性脂肪肝模型具有一定的预防和治疗作用，并对D-半乳糖胺和四氯化碳所致的小鼠急性肝损伤具有保护作用，可以改善急性血瘀模型大鼠的血液流变学指标。 本品有保肝、降脂等作用。1.保肝，降脂作用 本品能降低高脂血症及低蛋白高脂饲料所致脂肪肝大鼠血清ALT、TG、CHO及LDL水平，减轻肝细胞脂肪变性及肝脏炎性反应，使脂肪肝大鼠肝细胞内脂滴减少，线粒体肿胀减轻，糖原含量增多。还能抑制大鼠酒精性肝损伤。2.毒理本品4.0g/kg（相当于临床日用量80倍）灌胃给药每日1次。连续180天，对大鼠血血液生化、外周血象、个脏器组织均未见明显毒性影响。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

忌酒及油腻食物。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。