易神(利拉萘酯乳膏)

易神(利拉萘酯乳膏)

曲安奈德益康唑乳膏

利拉萘酯。

本品为复方制剂，每克含主要成份曲安奈德10毫克，硝酸益康唑l0毫克，辅料为：聚氧乙烯-7-硬脂酸酯，聚氧乙烯-5-油酸酯，液状石蜡，苯甲酸，乙二胺四乙酸二钠，丁羟基茴香醚，纯化水。

山东良福制药有限公司

西安杨森制药有限公司

国药准字H20080187

国药准字H20000454

用于足癣、体癣、股癣的治疗。

1．伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹；2．由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病，如手足癣、体癣、股癣、花斑癣。3．尿布性皮炎；4．念珠菌性口角炎；5．甲沟炎；6．由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。

外用，每天1次涂于患处。

局部外用。取适量本品涂于患处，每日早晚各1次。治疗皮炎、湿疹时，疗程2～4周。治疗炎症性真菌性疾病应持续至炎症反应消退，疗程不超过4周。

下列患者禁用：对利拉萘酯及本品所含化学成分有过敏史者；对其它外用抗真菌药物有过敏史者；临床上与皮肤念珠菌病、汗疱疹、掌跖脓疱病、脓皮病以及其他皮肤炎症难以鉴别的患者。

1.局部偶见过敏反应，如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。2.长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。3.通过182名受试者参加的四个临床研究，对本品的安全性进行评价。试验中成人使用本品的不良反应有皮肤烧灼感和皮肤刺激(发生率均为1.6%)、未见其他不良反应报告。通过101名儿童参加的一项临床试验评价本品的安全性，试验中儿童使用本品的不良反应有红斑(发生率为1.0%)，未见其他不良反应报告。4.上市后极罕见不良反应有用药部位疼痛、用药部位肿胀、接触性皮炎、脱皮、皮肤纹理异常和红斑。

用于足癣、体癣、股癣的治疗。

1．伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹；2．由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病，如手足癣、体癣、股癣、花斑癣。3．尿布性皮炎；4．念珠菌性口角炎；5．甲沟炎；6．由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例（1.86%）。其中主要为接触性皮炎17例（1.06%），瘙痒4例（0.25%），发红3例（0.19%），红斑、疼痛、刺激感各2例（0.12%）。此外，发生率小于1%的不良反应有皮炎、自身敏感皮炎及潮红。

本品中硝酸益康唑为抗真菌药，对皮肤癣菌、霉菌和酵母菌（如念珠菌）等有抗菌活性，对某些革兰阳性菌也有效。曲安奈德为糖皮质激素，具有抗炎、止痒及抗过敏作用。

禁用于角膜、结膜等部位。不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。禁用于明显糜烂部位。涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施。

1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口腔内、鼻等）。 2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 3.不得长期大面积使用。 4.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 5.连续使用不能超过4周，面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周，症状不缓解请咨询医师。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 11.有对咪唑敏感的患者对硝酸益康唑也敏感的报告。 12.外用皮质类固醇药物可引起皮肤变薄和萎缩，纹理异常、毛细血管扩张和紫癜，可增加皮肤二重感染或机会性感染的风险。 13.本品仅限皮肤使用。皮肤大量使用皮质类固醇类药物（包括曲安奈德），可因大量吸收而产生全身作用。 14.如意外吞食，对症治疗。若本品不慎进入眼睛，用清水或生理盐水冲洗，如症状不消失，请尽快就医。 15.在眼周使用外用皮质类固醇药物时，如重复使用或延长使用时间，可能会引起白内障、眼压升高或增加患者青光眼的风险。 16.儿