盐酸利托君片

盐酸利托君片

环吡酮胺阴道栓

本品主要成份为盐酸利托君。

环吡酮胺。化学名：4－甲基－6－环己基－1－羟基－2（1H）-吡啶酮与2－氨基乙醇的复盐分子量：C12H17NO2C2H7NO

信东生技股份有限公司

注册证号HC20160013

H20090936

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

用于念珠菌，霉菌性阴道炎。

诊断为早产并适用本品，最初用静脉滴注随后口服维持治疗，密切监测子宫收缩和副作用，以确定最佳用量。静脉滴注结束前30分钟开始口服治疗，最初24小时口服剂量为每2小时1片(10mg)，此后每4-6小时1-2片(10-20mg)，每日总量不超过12片(120mg)。每天常用维持剂量在80-120mg(8-12片)之间，平均分次给药。只要医生认为有必要延长妊娠时间，可继续口服用药。或遵医嘱。

最佳给药姿势可采用仰卧位，两腿微屈，用手指将阴道栓尽量送入阴道深处；为避免重复感染，阴部和肛门周围应涂抹环吡酮胺软膏。每晚用阴道栓1枚，一般3－6天为一疗程，或依病情严重程度遵医嘱。

1.严重不良反应：横纹肌溶解症(肌肉痛、无力感、CPK升高、血和尿中的肌红蛋白升高)：新生儿肠闭塞：因β2受体激动剂所致的血清钾低下。2.其他不良反应：心血管系统：心悸、心动过速、罕见面色潮红。胎儿的心动过速、心律不齐。详见说明书。

　　对本品任何成分过敏者应慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠致畸作用。（妊娠分类B）据报道，用大鼠和家兔进行繁殖研究，以人用静脉滴注每天用药最大剂量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，给动物（动物以药粒给药），以人用每天口服维持用药的最大剂量之5与50倍，即10与100mg/kg，给予动物，研究结果显示盐酸利托君对繁殖力和胎儿没有影响。以单剂量静脉1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分别给予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，对胎儿无不利影响。以静脉1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，给予妊娠15-21天的动物，对大鼠围产期和出生后的幼鼠发育没有影响。并观察到大鼠胎儿体重稍有增加。口服给药不影响繁殖力和生殖行为。对怀孕大鼠给与致死剂量，不会引起胎儿立即死亡。尚没有利托君对妇女妊娠20周前影响的足够的和良好对照的研究，因此，本药不应用于妊娠的第20周以前的孕妇。从妊娠第20周后将利托君给予怀孕妇女的研究表明不会增加胎儿畸形的危险。随机选择跟踪少数儿童至2岁，显示对生长、发育或器官成熟均无影响。但是，虽然临床研究没有证明对胎儿的永久性影

儿童注意事项： 尚缺乏老年患者用药的特殊研究。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇只有在极为需要的情况下，在医生的指导和观察下方可使用。 老人注意事项： 尚缺乏老年患者用药的特殊研究。

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

用于念珠菌，霉菌性阴道炎。

环吡酮胺是一种全合成的抗菌药物，具有广泛的抗菌谱。能抵御抑制绝大多数病原性霉菌；包括皮肤真菌、白色念珠菌，以及很多种非病原性霉菌和革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌等。

　　1.本药在有关组织和阴道内均不被吸收;但正如其他类似药物一样，孕妇只有在极为需要的情况，在医生的指导和观察下方可使用; 　　2.长期用药有可能造成过敏，如有类似问题发生暂时停药，并进行一定的治疗; 　　3.置于儿童触及不到之处。