尼莫地平胶囊

尼莫地平胶囊

牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物片

本品主要成分为尼莫地平。其化学名称为1－甲基乙基－2－甲氧乙基，1，4－二氢－2，6－二甲基－4－(3－硝基苯基)－3，5－吡啶二羧酸酯。

每片内含牛痘疫苗接种后的家兔炎症皮肤提取物4.0个Neurotropin单位，作为添加物，内含黄色5号铝化物。

北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂

日本脏器制药株式会社

国药准字H19993552

注册证号S20140086

1、作为尼莫地平注射液预选使用后的继续治疗，可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。2、治疗老年性脑功能障碍，例如：记忆力减退，定向力和注意力障碍和情绪波动。治疗前，应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的

适用于腰痛症、颈肩腕综合征、肩周炎和变形性关节炎。

1、动脉瘤性蛛网膜下腔出血：除非特殊处方，否则推荐采用下述用法用量：使用尼莫地平注射液治疗5～14天，继以尼莫地平胶囊，每次60mg(3粒)，每日6次，服用7天，少量水送服完整胶囊，与饭时无。连续服药间隔不少于4小时，发生不良反应的患者，应减量或中断治疗。严重的肝功能不良，尤其是肝硬化患者，由于首过效应的降低和代谢消除率的下降，导致尼莫地平生物利用度的升高，疗效和副作用尤其是血压下降就会更明显。在这种情况下，根据血压情况适当减量，如有必要，也应考虑中断治疗。2、老年性脑功能障碍：除非特殊处方，推荐剂量为每次30mg，每日3次。少量水送服，与饭时无关。口服尼莫地平胶囊治疗数月后，必须重新评价是否仍存在治疗的适应症。

通常成人每日4片，分早晚两次口服。另外，根据年龄和症状可酌量增减。

1、长期使用抗癫痫药苯巴比妥、苯妥英，卡马西平会显著降低口服尼莫地平的生物利用度，所以不推荐口服尼莫地平和这些抗癫痫药同时服用。2、若用于治疗老年性脑功能障碍时，肝功能严重不良(如肝硬化)的患者禁用尼莫地平。

1.过敏症状：因有时会出现发疹、偶尔可见荨麻疹、瘙痒等过敏反应，此种情况下要停止服用。 2.消化器官：有时会伴有胃部不适、恶心反胃、食欲不振、腹泻·软便、胃痛、口渴、腹胀、便秘、口腔炎、胃沉、胃胀、腹痛、屁多、消化不良、以及偶尔有烧心和积食感、呕吐等症状。 3.精神神经系统：有时会出现困倦、头晕·头昏、头痛·头部沉重感等症状。 4.其他：有时会出现全身疲倦、浮肿或者偶尔会伴有发热、心慌以及皮肤感觉异常等症状。

孕妇及哺乳期妇女用药：因为尚未确立妊娠期间以及哺乳期间给药安全性的问题，所以，对孕妇或有怀孕可能的妇女以及哺乳期妇女，仅在被判断治疗上的有益性大于危险性的条件下，可以服用。 儿童用药：尚未确立对哺乳期婴幼儿及小儿的给药安全性。 老年用药：一般来讲，因高龄患者生理功能（植物神经功能）低下，应在密切观察患者状态的情况下，慎重给药。

1、作为尼莫地平注射液预选使用后的继续治疗，可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。2、治疗老年性脑功能障碍，例如：记忆力减退，定向力和注意力障碍和情绪波动。治疗前，应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的

适用于腰痛症、颈肩腕综合征、肩周炎和变形性关节炎。

到目前为止所观察到的尼莫地平胶囊的副作用如下所示：1、消化系统恶心，呕吐，胃肠道不适，腹泻，个别患者有肠梗阻(肠麻痹所致肠排空障碍)，胃肠道出血，肝功能异常，肝炎，黄疸。2、神经系统头晕，头昏眼花，头痛，虚弱：一些患者可能有中枢兴奋症状，如失眠，多动，兴奋，攻击性和多汗。偶见运动功能亢进，抑郁和神经退化。3、心血管系统血压下降(尤其是基础血压增高的患者)，心率加快(心动过速)，心动过缓，心电图异常，心悸，反跳性血管痉挛、高血压，充血性心衰。4、血液系统极个别患者出现血小板减少症，贫血，血肿，弥漫性血管内凝血，深静脉血栓形成。5、呼吸系统呼吸困难，喘息。6、其他皮疹，暖热感，皮肤发红，外周水肿，肌痛/痉挛，痤疮，瘙痒，潮红，苯妥英毒性。

一、药理作用 1.镇痛作用 ： （1）镇痛效果试验（小鼠）： 本药在各种镇痛试验中均显示有轻度镇痛效果。同时在反复寒冷和应激负状态下的痛觉过敏状态可显示出显著的镇痛效果。 （2）生物体内镇痛机制的激活作用（小鼠）： 本药的镇痛效果，是通过激活中枢神经系统镇痛机制中的下行性抑制系统来产生效果的。 1）通过SART应激负荷引起小鼠的痛觉阈逐渐减弱，5日后处于长期的痛觉过敏状态。对于该过敏状态连续服用本药，可出现用量依赖性改善。 2）SART应激负荷引起的痛觉过敏状态可通过给予单胺前体来抑制。另外，本药的痛觉过敏状态改善作用也可被单胺神经阻断剂所阻害。 3）本药的痛觉过敏改善作用，依照腹腔内给药[腰部蛛网膜下腔内给药[小脑延髓池内给药的顺序递增。也可因在下行性抑制系统的通过部位胸椎部切断传导而减弱。 4）本剂也可使下行性抑制系统的五羟色胺神经元的起始部（延髓正中缝核）的功能低下得以恢复正常。此外，本品的镇痛作用也未见受到纳洛酮的拮抗，所以激活下行性抑制系统的作用是与多肽无关的。 2.其它的镇痛相关作用 （1）对于患有疼痛性疾病的患者可通过改善其局部循环障碍而改善患部的皮肤温度低下（温度记录法

1．使用本品治疗老年性脑功能障碍时，患有多种疾病的老年患者，如伴有严重肾功能不全（肾小球滤过率小于20毫升，分钟）、严重的心功能不全时应定期随访检查。2．使用本品预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤时，虽然未显示应用尼莫地平与颅内压升高有关，但推荐对于颅内压升高或脑水肿患者应进行密切的监测。3．低血压患者（收缩压低于100毫米汞柱）须慎用。4．使用本品可能出现的头晕会影响操作（驾驶）和使用机械的能力。5．严禁使用超过有效期的尼莫地平片。6．请放在儿童触及不到的地方。

1.服用时： ①本药应直接吞服，请勿咀嚼。 ②本药外表施有薄膜涂层，故应避免将之粉碎混合。 2.给予药品时：应告知患者，在服用PTP包装的药剂时，应先从PTP塑板中取出药片再服用。[曾有报告，由于误服PTP塑板而造成硬的锐角部刺入食道粘膜，甚至造成穿孔而引起纵膈感染等严重的并发