联克利甘乳膏

联克利甘乳膏

盐酸左西替利嗪片

本品主要成分为复方制剂，其组份为每支含联苯苄唑0.1克、克罗米通0.5克、利多卡因0.2克、甘草次酸0.05克和L-薄荷醇0.2克。

本品主要成份为盐酸左西替利嗪。

河南羚锐生物药业有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H20066755

国药准字H20193004

手癣、足癣，体癣。

治疗下述疾病的过敏相关的症状：过敏性鼻炎(包括季节性持续过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。

本品每日一次，最好在睡觉前使用。首先清洁患处,在患处薄薄地涂抹一层，并轻轻按摩局部皮肤，使药物透入皮内。疗程通常如下：足癣4周，体股癣2周,为保证疗效，即使表面症状消失后，仍应坚持完成以上推荐疗程。另外，真菌喜温暖多湿的环境，故请注意保持患处的清洁，透气和干爽。

1.给药途径：口服。2.给药剂量和方法：(1)成人、6岁及以上儿童：每日口服1片(5mg)，空腹或餐中或餐后均可服用。(2)肾功能损害的患者：轻度肾功能损害患者无需调整剂量，中重度肾功能损害患者用法用量根据下表调整：其余详见说明书。

对联苯苄唑或本品中其它成份过敏者禁用。

参考原研产品临床研究：儿科患者：原研产品在6~11个月龄和1~6岁儿科患者中完成两项安慰剂对照研究，159例受试者暴露的暴露量为左西替利嗪每日1.25mg，共给药2周，每日2次，每次1.25mg。在安慰剂对照组成左西替利嗪治疗组中，下述药物不良反应的发生率为1%或1%以上。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：目前原研产品仅获得了有限的研究数据(前瞻性地采集自300例妊娠结局研究病例的数据)，且这些结果均表明与左西替利嗪的畸形或胎儿新生儿毒性不存在明确的因果关系。动物研究未表明存在妊娠、胚胎/胎仔发育、分娩和产后发有方面的直接或间接有害影响。孕妇慎用。2.哺乳期：尽管尚未获得有关左西替利嗪是否分泌到乳汁中的数据，但鉴于西替利嗪分泌到乳汁中，因此预期前者也会分泌到乳汁。不得在哺乳期内使用左西替利嗪。3.生育力：尚未获得有关左西替利嗪对生育力影响的临床数据，也不存在生育力影响方面的动物数据。儿童用药：见【用法用量】项。在肾功能受损的儿童患者中，应基于患者的肾清除率和体重对剂量进行个体化调整。老年用药：见【用法用量】项。

手癣、足癣，体癣。

治疗下述疾病的过敏相关的症状：过敏性鼻炎(包括季节性持续过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。

皮肤偶见红斑、烧灼感、瘙痒、蜕皮等症状.如出现上述症状,请停止使用,并向医师或药师咨询。

1.本品为外用药,请勿服用。 2.以下部位请勿使用本品： ．眼睛及眼睛周围,粘膜(如：口腔、鼻腔、阴道等),阴囊,外阴部等。 ．湿疹部位。 ．湿润、糜烂、龟裂和外伤严重的部位。 3.注意不要让药物进入眼内,万一不慎进入眼内时,迅速用清水冲洗,并立即就医。 4.用药部位如有烧灼感、瘙痒、斑疹,红肿等症状,应立即停止使用,必要时向医师或药师咨询。 5.使用2周后,症状未见明显改善,甚至恶化(病变范围比使用前扩大)者,应停止使用,并立即就医。 6.以下人员请在使用前向医师或药师咨询： （1）正在接受其它药物治疗者； （2）由于使用化妆品或药物引起的过敏症状（如：皮疹、红赤、瘙痒、斑疹等），或曾经出现过此症状者； （3）患处位于脸部或者大范围病变者； （4）患处化脓者； 7.请将本品置于儿童不易拿到之处。

1.由于目前本品无法减半使用，不建议6岁以下儿童使用本品。 2.建议饮酒后应谨慎使用。 3.有尿潴留诱发因素(例如：脊髓损伤、前列腺增生)的患者应谨慎用药，因为左西替利嗪可能增加尿潴留风险。 4.对驾驶和操作机械能力的影响：对照临床试验证实，左西替利嗪在推荐剂量下不会削弱人的警戒性、反应和驾驶的能力。如果患者需要驾驶、从事有潜在危险性的活动或操作机械时，切勿过量服用并考虑其对本品的反应；合并服用酒精或其他中枢神经系统抑制剂可能导致其警戒性降低和操作能力削弱。 5.有癫痫和惊厥风险的患者应谨慎用药，因为左西替利嗪可能会引起癫痫发作加重。