恩替卡韦分散片

处方药医保乙类国产

通用名称：恩替卡韦分散片

批准文号：国药准字H20100019

生产企业：正大天晴药业集团股份有限公司

功能主治：本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

温馨提示：外观包装仅供参考；请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息	恩替卡韦分散片	水飞蓟宾胶囊
主要成分	本品主要成份为：恩替卡韦。	主要成分是从菊科水飞蓟属植物水飞蓟果实中提出分离而得的一种黄酮类化合物。
生产企业	正大天晴药业集团股份有限公司	天津天士力圣特制药有限公司
批准文号	国药准字H20100019	国药准字H20040299
说明
作用与功效	本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。	用于急慢性肝炎、脂肪肝的肝功能异常的恢复。
用法用量	患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服...	口服，成人每日三次，每次2—4粒。或遵医嘱。
副作用	对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。	尚不明确。
禁忌		儿童注意事项：无不良反应报道，请遵医嘱。妊娠与哺乳期注意事项：妊娠、哺乳期妇女用药的安全性尚未确定，请遵医嘱。老人注意事项：无不良反应报道，请遵医嘱。
成分	本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。	用于急慢性肝炎、脂肪肝的肝功能异常的恢复。
药理作用		水飞蓟宾能够稳定肝细胞膜，保护肝细胞的酶系统，清除肝细胞内的活性氧自由基，从而提高肝脏的解毒能力，避免肝细胞在长期接触毒物、服用肝毒性药物、吸烟，饮酒等情况下受到损伤。
注意事项	肾功能不全的患者肌酐清除率	对本品过敏者慎用。

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