恩替卡韦分散片

恩替卡韦分散片

舒肝片

本品主要成份为：恩替卡韦。

砂仁、豆蔻、延胡索(醋制)、陈皮、茯苓、川楝子、沉香、木香、白芍、片姜黄、枳壳、厚朴。辅料为淀粉、硬脂酸镁。

正大天晴药业集团股份有限公司

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

国药准字H20100019

国药准字Z11021357

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

助消化，舒气开胃，消积滞，止痛除烦。用于肝郁气滞，两肋刺痛，饮食无味，消化不良，呕吐酸水，倒饱嘈杂，周身串痛。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服...

口服，一次4片，一日2次。

对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。

尚不明确。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

助消化，舒气开胃，消积滞，止痛除烦。用于肝郁气滞，两肋刺痛，饮食无味，消化不良，呕吐酸水，倒饱嘈杂，周身串痛。

　　肾功能不全的患者肌酐清除率

1.忌食生冷油腻不易消化食物。 2.忌情绪激动或生闷气。 3.不适用于小儿、年老体弱者，主要表现为身倦乏力，气短嗜卧，消瘦。 4.不适用于脾胃阴虚，主要表现为口干、舌红少津、大便干。 5.孕妇遵医嘱服用。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。