恩替卡韦分散片

处方药医保乙类国产

通用名称：恩替卡韦分散片

批准文号：国药准字H20100019

生产企业：正大天晴药业集团股份有限公司

功能主治：本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

温馨提示：外观包装仅供参考；请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息	恩替卡韦分散片	卵磷脂片
主要成分	本品主要成份为：恩替卡韦。	本品系从鸡蛋中提取制得，其主要成分为磷脂酰胆碱
生产企业	正大天晴药业集团股份有限公司	酒泉大得利制药有限公司
批准文号	国药准字H20100019	国药准字H62020988
说明
作用与功效	本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。	用于脂肪肝、动脉粥样硬化等疾病的辅助治疗。
用法用量	患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服...	口服。成人：一次0.3-0.5g，一日3次，儿童递减。
副作用	对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。	尚未发现有关不良反应报道。
禁忌
成分	本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。	用于脂肪肝、动脉粥样硬化等疾病的辅助治疗。
药理作用		本品参与肌体的脂肪代谢，降低胆固醇，兴奋胆碱神经元。磷脂酰胆碱是合成脂蛋白的原料，脂蛋白是脂肪的运转形式，可使肝内脂肪运到肝外，参与机体的脂肪代谢，对脂肪肝防治产生作用。磷脂酰胆碱还能降低血清蛋固醇、三酰甘油，使高密度脂蛋白升高，低密度脂强白降低，对动脉粥样硬化防治产生作用。同时，磷酸酰胆碱作为乙酸胆碱的前提体，可以提高脑内乙酰胆碱的生成，兴奋胆碱能神经元，对脑细胞功能恢复产生作用。
注意事项	肾功能不全的患者肌酐清除率	当药品性状发生改变时禁止使用。

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