恩替卡韦分散片

处方药医保乙类国产

通用名称：恩替卡韦分散片

批准文号：国药准字H20100019

生产企业：正大天晴药业集团股份有限公司

功能主治：本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

温馨提示：外观包装仅供参考；请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息	恩替卡韦分散片	甘草酸二铵肠溶胶囊
主要成分	本品主要成份为：恩替卡韦。	本品主要成份为甘草酸二铵。
生产企业	正大天晴药业集团股份有限公司	正大天晴药业集团股份有限公司
批准文号	国药准字H20100019	国药准字H20040628
说明
作用与功效	本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。	本品用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性肝炎的治疗。
用法用量	患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服...	口服，一次150mg（一次3粒），一日3次。
副作用	对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。	主要有钠差、恶心、呕吐、腹胀，以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿，心脑血管系统有头痛、头晕、胸闷、心悸及血压升高，以上症状一般较轻，不必停药。
禁忌		孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇不宜使用。儿童用药：新生儿、婴儿的用药剂量和不良反应尚未确定，暂不用。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。
成分	本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。	本品用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性肝炎的治疗。
药理作用		本品是中药甘草有效成分的第三代提取物，具有较强的抗炎，保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。该药在化学结构上与醛固酮环相似，可阻碍可的松与醛固酮的灭活，从而发挥类因醇样作用，但无皮质激素的不良反应。
注意事项	肾功能不全的患者肌酐清除率	治疗过程中应定期测血压和血清钾等情况应停药或适当减量。

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