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恩替卡韦分散片
恩替卡韦分散片

恩替卡韦分散片

处方药 医保乙类 国产

通用名称:恩替卡韦分散片

批准文号:国药准字H20100019

生产企业: 正大天晴药业集团股份有限公司

功能主治:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
恩替卡韦分散片
恩替卡韦分散片
甘草酸二铵胶囊
甘草酸二铵胶囊
主要成分

本品主要成份为:恩替卡韦。

主要成分为甘草酸二铵。化学名:20b羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3b基-2-O-b-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-a-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。

生产企业

正大天晴药业集团股份有限公司

世贸天阶制药(江苏)有限责任公司

批准文号

国药准字H20100019

国药准字H20093846

说明
作用与功效

本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

本品适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性肝炎的治疗。

用法用量

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量: 成人和16岁及以上的青少年口服...

口服,一次150mg(一次3粒),一日3粒。

副作用

对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。

严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾功能衰竭患者禁用。

禁忌

成分

本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

本品适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性肝炎的治疗。

药理作用

口服,一次150mg(一次3粒),一日3粒。

注意事项

  肾功能不全的患者肌酐清除率

治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度,如出现高血压、血钠潴留、低血钾等情况应停药或适当减量。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

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