丙磺舒片

丙磺舒片

非布司他片

主要成份、丙磺舒。

本品主要成份为非布佐司他。

上海信谊药厂有限公司

安斯泰来制药（中国）有限公司

国药准字H20058786

国药准字J20180084

本品用于： 1.高尿酸血症伴慢性痛风性关节炎及痛风石,但必须：(1)肾小球滤过滤大于50～60ml/分钟。(2)无肾结石或肾结石史。(3)非酸性尿。(4)不服用水杨酸类药物者。 2.作为抗生素治疗的辅助用药,与青霉素、氨苄西林、苯唑西林、邻氯西林、萘夫西林(nafcillin)等抗生素同用时,可抑制这些抗生素的排出,提高血药浓度并能维持较长时间。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

1  口服。2  慢性痛风的高尿酸血症：成人一次0.25g，一日 2 次，一周后可增至一次0.5g，一日2次。3  增强青霉素类的作用：成人一次0.5g，一日4次。2～14岁或体重在50kg 以下儿童，首剂按体重 0.025g/kg或按体表面积 0.7g/m2，以后每次0.01g/kg或 0.3g/m2，一日4次。

本药须由医师处方使用，详见说明书。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。

本品用于： 1.高尿酸血症伴慢性痛风性关节炎及痛风石,但必须：(1)肾小球滤过滤大于50～60ml/分钟。(2)无肾结石或肾结石史。(3)非酸性尿。(4)不服用水杨酸类药物者。 2.作为抗生素治疗的辅助用药,与青霉素、氨苄西林、苯唑西林、邻氯西林、萘夫西林(nafcillin)等抗生素同用时,可抑制这些抗生素的排出,提高血药浓度并能维持较长时间。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。