复方山金车花贴片

复方山金车花贴片

非布司他片

本品为复方制剂，每100g膏体含水杨酸乙二醇1.0g、dl-樟脑1.0g、l-薄荷醇1.0g、薄荷油0.1g、醋酸生育酚0.3g、山金车花酊剂0.5ml。

本品主要成份为非布佐司他。

帝国制药株式会社三本松工厂

安斯泰来制药（中国）有限公司

注册证号H20100038

国药准字J20180084

跌打扭伤、骨折痛、肩周炎、腰背肌肉痛、冻疮以及各种关节炎引起的痛症。特别适用于炎症初期的红、肿、热、痛等症。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

1.清洁患处，揭开药布表面塑料薄膜，边伸拉边将药布贴在患处并用手轻轻按压，以增强药布与皮肤的附着。2.用于活动关节或腰背等大面积部位时，用绷带或胶布在药布四角稍加固定，以防脱落。3.根据患处面积调节使用张数。每贴使用12小时。

本药须由医师处方使用，详见说明书。

偶有局部皮肤瘙痒、发红、停药后可自行消失。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：应遵医嘱。儿童用药：须在家长的指导、监督下使用。老年用药：局部外用药，未发现老年用药问题。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。

跌打扭伤、骨折痛、肩周炎、腰背肌肉痛、冻疮以及各种关节炎引起的痛症。特别适用于炎症初期的红、肿、热、痛等症。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

1.严格按用法和用量的要求使用。 2.出现因药布引起的皮疹、发疹及红肿现象，应立即停止使用。