盐酸托烷司琼注射液

盐酸托烷司琼注射液

维U颠茄铝分散片

本品主要成份为盐酸托烷司琼，其化学名称为内-1H-吲哚-3-羧酸-8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]辛-3-基酯盐酸盐。

本品为复方制剂，其组分为：每片含氢氧化铝140毫克，维生素UII（碘甲基蛋氨酸）50毫克，颠茄浸膏10毫克。辅料：微晶纤维素、羧甲淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、聚维酮K30、交联聚维酮、淀粉、硬脂酸镁、二氧化铝。

青海晨菲制药有限公司

修正药业集团股份有限公司

国药准字H20090245

国药准字H20093297

预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。

用于缓解胃酸过多引起的胃灼热感、胃痛及慢性胃炎。

在任何化疗周期中，盐酸托烷司琼最多应用6天。 儿童:一般不推荐用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量: 2岁以上儿童剂量为0.2mg/公斤，最高可达5mg/天。 第一天静脉给药；将本品溶于100毫升常用的输注液中(如生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液)于化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注，第2～6天口服给药。 儿童口服给药:可从安瓿中取适量的盐酸托烷司琼注射液，用桔子汁或可乐稀释后，在早晨起床时(至少于早餐前1小时)立即服用。 成人:成人推荐剂量为5mg/天，每天一次，疗程为6天: 第1天静脉给药:将本品5mg(1安瓿)溶于100毫升常用的输注液中(如生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液)在化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注。 第2～6天可改为口服给药，于早晨起床时(至少于早餐前1小时)用水送服。 代谢不良者的应用:在为期6天的应用中，无需减少剂量。 肝或肾功能不全患者的应用:在急性肝炎或脂肪肝患者中，盐酸托烷司琼的药代动力学无改变。但是，肝硬化或肾功能不全患者的血浆药物浓度则较正常的健康志愿者高约50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的给药方案，则不必减量。

口服。成人一次1片，一日3次。推荐疗程为2周。

对盐酸托烷司琼过敏者禁用。

1．本品可引起便秘、腹痛、腹泻、恶心、转氨酶升高等常见的消化系统不良反应。 2．少见眼痛、眼压升高、皮疹，偶见心律紊乱（心悸）。 3．肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒，出现精神症状。 4．老年人长期应用会导致骨质疏松、视力模糊、小便不畅。

预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。

用于缓解胃酸过多引起的胃灼热感、胃痛及慢性胃炎。

盐酸托烷司琼通常耐受性良好，推荐剂量下的不良反应为一过性。最常报道的不良反应为5mg应用引起的便秘(11%)，这些不良反应在慢代谢者中比正常代谢者中更为常见。其他常见的不良反应有头痛、头昏、眩晕、疲劳和胃肠道功能紊乱如腹痛和腹泻等。也有虚脱、晕厥和心跳停止的个案报道，但尚不能确定与盐酸托烷司琼的因果关系。也有以下一种或多种Ⅰ型变态反应的个案报道:面部潮红和/或全身疯疹、胸部压迫感、呼吸困难、急性支气管痉挛和低血压。

本品中维生素UII可促进肉芽发育和黏膜再生；氢氧化铝为抗酸药，能中和过多的酸度，缓解胃痛及胃烧灼感，颠茄提取物可抑制腺体分泌，解除平滑肌痉挛引起的疼痛。

1.高血压未控制的患者，用药后可能引起血压进一步升高，故高血压患者应慎用，其用量不宜超过10mg/天。 2.盐酸托烷司琼常见不良反应是头晕和疲劳，患者服药后在驾车或操纵机械者应慎用。 3.肝肾功能障碍者使用本品半衰期延长，但这种变化在每天5mg，连续用药6天的治疗中不会发生药物蓄积，因此不必调整用药剂量。

1．本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。 2．孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 3．高血压、心脏病、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺机能亢进、溃疡性结肠炎、反流性食管炎、肾功能不全患者慎用。 4．低磷血症（如吸收不良综合征）患者不宜长期大量服用。 5．老年患者慎用。 6．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7．本品性状发生改变时禁止使用。 8．请将本品放在儿童不能接触的地方。 9．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。