依托芬那酯喷雾剂

依托芬那酯喷雾剂

奥沙普秦片

本品主要成份为依托芬那酯化学名：2-(2-羟基乙氧基）乙基-N-(a， a， a-三氟-间-甲苯基)邻氨基苯甲酸酯。分子式：C18H18F3NO4分子量：369.35

奥沙普秦。

MEDA Manufacturing GmbH

葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司

注册证号H20160338

国药准字H10950306

骨骼肌肉系统等的软组织风湿疾病,肌肉风湿病、肌肉僵硬，伴发肩冻(肩周炎)、腰痛、坐骨神经痛、腱鞘炎、滑囊炎,由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤(椎关节强直，骨关节炎)、挫伤(如运动损伤)、碰伤、扭伤、劳损。

适用于风湿关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肩关节周围炎、颈肩腕症候群、痛风及外伤和手术后消炎镇痛。

将优迈喷雾剂每日喷至治疗部位及其周围皮肤次数(3-5次)，每次喷7下即可(喷1下相当于10mg依托芬那酯)。但如果需要可以增加剂量，建议在喷1或2下后轻轻按摩以促进药物吸收。疗程:对于风湿性疾病，大多数情况下 治疗持续3-4周即可。钝性损伤的疗程(如:运动损伤)可达2周。如果症状持续存在，应向医生咨询，决定是否需要进一步的治疗。

口服，一次0.2~0.4g(1~2片),一日一次，连续服药1周以上或遵医嘱，饭后服用，最大剂量一日0.6g(3片)。

不良反应的发生频率分类采用以下方法十分常见≥1/10。常见≥1/100到<1/10；偶见≥1/1000到<1/100；罕见≥11/10000到<1/1000；十分罕见<1/10000；未知现有数据无法估算：皮肤发红为常见反应，偶见局部反应如皮肤剧烈瘙痒、烧灼感、皮疹、丘疹或风疹、红斑、肿胀、水疱等。在罕见的情况下，本品会引起过敏反应或局部过敏反应(接触性皮炎)。如果本品用于大面积的皮肤表面，且长时间使用，不能排除发生副作用以及影响特定系统器官或整个机体的可能，与含依托芬那酯药物的全身用药情况相似。

主要为消化道症状：包括胃痛、胃不适、食欲不振、恶心、腹泻、便秘、口渴和口炎，发生率约3%~5%，大多不需停药或给予对症药物即可耐受。少见的为头晕、头痛、困倦、耳鸣和抽搐及一过性肝功能异常。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。哺乳期妇女仅允许小面积，短期使用。由于少量依托芬那酯会进入母乳，因此，哺乳期妇女应尽可能避免长期使用本品而且不能超过每日最高剂量。为了避免药物被晏儿吸收，哺乳期妇女不能在乳房部位使用本品。儿童用药：因为临床研究资料尚不充足，故不能用于儿童。老年用药：不明确

骨骼肌肉系统等的软组织风湿疾病,肌肉风湿病、肌肉僵硬，伴发肩冻(肩周炎)、腰痛、坐骨神经痛、腱鞘炎、滑囊炎,由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤(椎关节强直，骨关节炎)、挫伤(如运动损伤)、碰伤、扭伤、劳损。

适用于风湿关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肩关节周围炎、颈肩腕症候群、痛风及外伤和手术后消炎镇痛。

1.本品仅可用于完整皮肤，不用于皮肤破损或湿疹性炎症部位。 2.注意切勿使本品进入眼睛，勿与眼睛及粘膜接触。 3.丙二醇可能会引起皮肤刺激。 4.本品尚不能用于儿童和青少年，因为在这 个年龄组内的用药经验尚不充分。 5.儿童不能接触涂有本品的皮肤部位。 6.本品会引起抛光家具或塑料的表面变色或受损。因此，使用本品后应清洗双手，或避免接触上述物品。 7.请将药品放置在儿童触及不到的地方。 8.本品仅供外用，切勿入口。 对驾驶和使用机器能力的影响 本品对驾驶能力和机器操作能力没有影响。

1、避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 4、针对多种COx-2选择性或非选择性NSAIDS药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COx-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取