依柯 (双氯芬酸钾片)

依柯 (双氯芬酸钾片)

非布司他片

本品主要成份为双氯芬酸钾

本品主要成份为非布佐司他。

湖北安联药业有限公司

安斯泰来制药（中国）有限公司

国药准字H10980020

国药准字J20180084

本品适用于下列急性疼痛的短期治疗： 创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等； 术后的疼痛与炎症，如牙科或矫形手术后等； 妇科的疼痛与炎症，如原发性痛经或附件炎等； 脊柱综合征引起的疼痛； 非关节性风湿病； 耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等），应同时使用抗感染药物

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

口服，饭前服用成人，100～150mg/天；症状较轻者以及14岁以上儿童，75～100mg/天，分2～3次服用原发性痛经，一般剂量50～150mg/天，根据病情可以提高至最大剂量，200mg/天，或遵医嘱

本药须由医师处方使用，详见说明书。

1.消化道溃疡者禁用 2.对本品以及其他非甾体抗炎药过敏者禁用 3.乙酰水杨酸或其它前列腺素合成酶抑制剂引起哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者禁用

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。

本品适用于下列急性疼痛的短期治疗： 创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等； 术后的疼痛与炎症，如牙科或矫形手术后等； 妇科的疼痛与炎症，如原发性痛经或附件炎等； 脊柱综合征引起的疼痛； 非关节性风湿病； 耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等），应同时使用抗感染药物

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

1.胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔； 2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等； 3.引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失； 4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。

1.有胃肠道疾病、胃肠道溃疡史以及肝功能损害者慎用 2.有心、肾功能损害的症状或病史者，老年患者，服用利尿剂以及由于任何原因细胞外液丢失的患者慎用 3.个别需要长期治疗的患者，应定期检查肝功能和血象，发生肝功损害时应停用本品 4.有眩晕史或其它中枢神经疾病史的患者在服用本品期间，应禁止驾车或操纵机器 5.应注意本品与锂制剂、地高辛制剂、保钾利尿剂、抗凝血剂、降糖药和氨甲喋呤等配合使用的剂量及不良反应 6.老年体弱及体重较低者的患者应降低本品用量 7.孕妇慎用