柳薄樟敏搽剂

柳薄樟敏搽剂

非布司他片

本品为复方制剂，其组份为：每100ml含水杨酸甲酯5.0g，L-薄荷脑5.2g，DL-樟脑5.2g，马来酸氯苯那敏0.1g，麝香草酚0.7g。

本品主要成份为非布佐司他。

SENDAI KOBAYASHI Pharmaceutica

安斯泰来制药（中国）有限公司

注册证号H20181119

国药准字J20180084

肩颈疼痛、腰痛、肌肉疼痛、扭伤、拉伤、挫伤、肌肉肿痛、关节炎等引起的疼痛。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

适量涂于患处。

本药须由医师处方使用，详见说明书。

使用后可能会出现的不良反应：皮疹、发红、肿胀、瘙痒、疼痛、溃疡、感觉异常。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。儿童用药：1.婴幼儿禁用。2.儿童必须在成人监护下使用。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。

肩颈疼痛、腰痛、肌肉疼痛、扭伤、拉伤、挫伤、肌肉肿痛、关节炎等引起的疼痛。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

1.本品仅供外用，不得口服。 2.本品不可使用于眼周、黏膜、湿疹、斑疹、伤口以及破损皮肤等处。 3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4.孕妇及哺乳期妇女禁用，婴幼儿禁用。 5.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 6.儿童必须在成人监护下使用。 7.使用后引起皮疹、发红、肿胀、瘙痒、疼痛、溃疡、感觉异常时，应中止使用并查询医师或药师。 8.使用5-6日后疼痛症状仍未见改善者，应中止使用并请咨询医师或药师。 9.小心不要让药液流入眼部，万一不慎入眼，应立即用清水或温水洗净，症状严重时，必须看眼科医师。 10.涂搽部位应保持通气性良好。 11.皮肤特别柔弱者，不可连续涂搽于同一处。 12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 13.为防止变质或误用，不要将本品更换于其他容器中。 14.不要接近烟火。 15.不要使用已过有效期的产品 16.本品性状发生改变时禁止使用。 17.拧紧盖，避免药液渗漏。 18.避免沾染酯酸制品（例如化织、眼镜框、镜子等）、木材（涂料、油漆家私、床）、皮革等，以免损坏及留下污迹。

1. 服用期间应定期检查肝功能；2. 避免与他汀类药物同时使用；3. 孕妇及哺乳期妇女禁用；4. 严重肾功能不全患者慎用。