格列齐特片(Ⅱ)

艾普拉唑肠溶片

格列齐特。

主要组成成分：艾普拉唑。

苏州中化药品工业有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20003146

国药准字H20070256

本品用于2型糖尿病。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

口服。成人初始量一日1片。以后根据血糖水平调整，一日1～3次，一次1片或半片。老...

本品用于成人十二指肠溃疡，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

1. 胃肠道道紊乱，偶有轻度恶心、呕吐、上腹痛、消化不良、腹泻、便秘现象。2. 可出现贫血、白细胞减少症、血小板减少症。3. 发生低血糖反应，可适当减少药量。4. 可能出现皮疹、瘙痒症、风疹、斑丘疹。一般停药后消失。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%、小于10%）有腹泻（2.41%）、头晕头痛（2.41%）、血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常（蛋白尿、BUN升高）、心电图异常（室性期前收缩、I度房室传导阻滞）、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验资料，不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时，应暂停哺乳。 儿童用药：目前尚无儿童临床试验资料。婴幼儿禁用。 老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药应慎重。本品临床试验中18例60～65岁患者使用10mg治疗4周，其安全性和有效性与一般人群无明显区别。

本品用于2型糖尿病。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

详见说明书。

1. 2型糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时，应改用胰岛素治疗。2. 不适用于1型糖尿病患者。3. 与抗凝药合用时，应定期做凝血检查。4. 本品剂量过大、进食过少或剧烈运动时，应注意防止低血糖反应。5. 应在医师指导下服用。必须定期检查患者血糖、尿糖及肝肾功能。

1.本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。 3.使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。