来氟米特片

来氟米特片

元七骨痛酊

处方药

处方药

爱若华

10mg*16片

50ml

片剂

酊剂

本品主要成份是来氟米特。

三七、延胡索（制），急性子、细辛、花椒、老鹳草、当归、土鳖虫、莪术、重楼、血竭、乳香、没药、骨碎补（制）、乌梢蛇、丁香油、水杨酸甲酯。

本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣呈白色。

本品为棕红色澄清液体；气芳香。

苏州长征-欣凯制药有限公司

湖南方盛制药股份有限公司

国药准字H20060034

国药准字Z20093025

本品适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。

活血化瘀、祛风散寒、通络止痛。主治：用于治疗骨性关节炎(筋脉瘀滞证)、腰椎、膝关节等部位疼痛、肿胀、麻木重着、遇寒加重,关节屈伸不利、活动功能障碍等。

由于来氟米特半衰期较长，建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合I期临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg（5片），之后给予维持剂量一日20mg（2片）。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。

外用，涂擦于患处，每次2-5ml，每日3次，重症患者涂药后揉擦10余分钟。

1.主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶（ALT和AST）升高、脱发、皮疹等。2.在国外临床试验中，来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中，发生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等，以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现，来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显，在应用过程汇总应加以注意。

1.未见明显毒副作用。2.未见过敏反应，无明显刺激性。

对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。

乙醇过敏者慎用、孕妇不宜使用。

孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女禁用。

孕妇不宜使用。

对儿童应用本品的疗效和安全性还没有研究，故年龄小于18岁的患者建议不要使用本品。

尚不明确。

1.本品为一个具有抗增殖活性的异口恶唑类免疫抑制剂，其作用机理主要是抑 制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。2.体内外试验表明本品具有抗炎作用。3.来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物A771726(M1)而产生。

临床前药效学试验表明:1.本品可使电刺激和尾尖压迫小鼠的痛值增高；2.可使二甲苯诱发的小鼠耳廓肿胀、大鼠琼脂肉芽肿和大鼠琼脂性足跖肿胀减轻；3.可使小鼠腹腔毛细血管通透性降低；4.体外透皮试验显示，本品可透过离体小鼠皮肤，并随时间延长使透皮量增多。5.本品具有降低大鼠全血粘度、红细胞聚集指数和红细胞变形指数的作用。6.本品对小鼠软组织损伤有一定治疗作用，对大鼠足跖血肿有消退作用，并可促进大鼠急性软组织损伤的恢复。

1.临床试验发现来氟米特可引起一过性的SGPT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查SGPT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。2.严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标的患者慎用。用药前及用药后每月检查SGPT，检测时间间隔视病人具体情况而定。3.免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良的患者慎用。4.准备生育的男性应该考虑中断治疗，同时服药消胆胺。5.如果剂量过大或出现毒性时，可给予消胆胺或活性炭快速降低M1浓度。

1.本品为外用药，勿入口眼，置儿童不能接触的地方。2.乙醇过敏者慎用、孕妇不宜使用。